中药复方新药研发中的制剂工艺研究思路与方法探讨!.PDF

年 月第 卷第 期 天 津 中 医 药 2008 8 25 4 Aug.2008,Vol.25No.4 TianjinJournalofTraditionalChineseMedicine 265 ·专家论坛· 中药复方新药研发中的制剂 工艺研究思路与方法探讨! 1 1 1 2 2 2 李庆生 ,李静平 ,毛晓健 ,朱兆云 ,刘 波 ,孙 敏 (云南中医学院,昆明 ;云南省药物研究所,昆明 ) 1. 6502002. 650111 李庆生( ),男,汉族,硕士,教授,加拿大多伦多大学访问学 作者简介: 1954- 者,云南中医学院院长,教授,“临床中药学”硕士研究生导师,“中西 医结合基础”硕士研究生导师,广州中医药大学 “临床中药学”博士研究生导师、云南大学 “生态学”博士研究生协助导师,国家中医药管理局西部重点学科、云南省省级重点学科 “临床中药学”学术带头人,云南省省级重点学科 “中西医结合基础”学术带头人,获得的主 要奖励及专利: 年 月获云南省人民政府 “云南省有突出贡献的优秀专业技术人才” 2006 8 称号, 年 月获国务院政府特殊津贴, 年以来,所主持项目获省部级成果奖 2004 2 2000 项:云南省科技进步三等奖 项、云南省优秀教学成果一等奖 项、中华中医药学会科技 4 2 1 著作优秀奖 项,专利 项, 年 月被云南省卫生厅评为 “云南省名中医”。 1 1 2005 12 制剂工艺是中药复方新药研究中的一个重要环节。由于中药复方的特殊性,中药复方的制剂工艺研究显 摘要: 得尤为困难,其因甚多,在一定程度上影响和制约了中药复方新药的研发和临床用药安全。以 “肤敏膏”研发中相关 制剂研究为启示,探析中药复方新药研发中的制剂工艺研究思路与方法。 研究思路与方法;制剂工艺;中药复方 关键词: 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: R283 A 1672-1519(2008)04-0265-04 笔者通过中药复方新药 “肤敏”的研究开发,深 多靶点调节的多样性极难准确测定,致使准确把握 刻体会到科学合理的制剂工艺对于中药复方新药研 和确定其复杂多样的有效组分变得尤为困难,增加 究至关重要。它决定和影响着临床用药的高效与安 了以最大程度提纯分离并保留有效组分为目的的 全。但是,在中药复方研究中,由于诸多因素的影响, 相应制剂工艺研究的难度,进而使剂型的选择、固 制剂工艺研究难度较大,在一定程度上影响中药复 化更为困难。笔者在 “肤敏膏”研发中,面临并解决 [1] 方新药的研发进程和临床用药的有效与安全 。笔者 了这个难题。 基于 “肤敏”的相关制剂研究工作,探析中药复方新 笔者认为,相对于西药制剂,中药复方制剂工 药研发中的制剂工