咪唑斯汀缓释片说明书.PDFVIP

核准日期：2007 年02 月08 日 修改日期：2008 年04 月17 日 2008 年07 月28 日 2013 年02 月21 日 2013 年07 月22 日 2017 年06 月09 日 2017 年09 月14 日 2017 年11 月28 日 2018 年02 月12 日 咪唑斯汀缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：咪唑斯汀缓释片 商品名称：皿治林® 英文名称：Mizolastine Sustained Release Tablets 汉语拼音：Mizuositing Huanshipian 【成份】 活性成份：咪唑斯汀 化学名称：2 －[[[1－[(4－氟苯基) 甲基] －1 氢－苯并咪唑－2 －基] －4 －哌啶基] 甲基－氨基] －4(3 氢) －嘧啶酮。 化学结构式： N CH 3 N N N N HN O F 分子式：C H FN O 24 25 6 分子量：432.5 【性状】 本品为白色包衣片。 【适应症】 本品是长效的组胺 H 受体拮抗剂，适用于成人或 12 岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过 1 敏症状、季节性过敏性鼻炎（花粉症）及常年性过敏性鼻炎。 【规格】 10mg 【用法用量】 口服。 成人（包括老年人）和12 岁以上儿童：每日1 次，每次1 片（10mg ）。 或遵医嘱服用。 本品为缓释薄膜衣片，不能掰开服用。 【不良反应】 本药可能会使个别患者产生不良反应，根据频率由高至低依次为： – 常见：腹泻、腹痛 （包括消化不良）、口干、头痛、头晕、恶心、困意和乏力（通常 为一过性的）、食欲增加并伴有体重增加。 – 偶见：低血压、心动过速、心悸、焦虑、抑郁、肝酶升高、关节痛、肌痛。 – 极个别病例：迷走神经异常（可能引起晕厥）、白细胞计数降低。 – 十分罕见：血管迷走神经发作、低中性粒细胞计数、过敏反应包括速发过敏反应、血 管性水肿、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒和低血压。 – 有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高，因此尚 不能确定与咪唑斯汀的相关性。 – 与某些抗组胺药物合用时，曾观察到 QT 间期延长的现象，这会增加高危人群发生严重 心律失常的风险。 – 极罕见血糖或电解质水平的轻微变化，即使在健康人中发生此类轻微变化，其临床意 义也不清楚。对于高危患者（特别是糖尿病、怀疑有电解质失衡和心律失常的患 者），应对适当指标进行定期监测。 – 由于本品含有蓖麻油，可能会引起消化道不适，如恶心、呕吐和腹痛。治疗期间如出 现不良反应请与医生联系。 【禁忌】 本药禁用于下列情况： – 对本品任何一种成份过敏。 – 严重的肝功能损害。 – 与咪唑类抗真菌药（全身用药）或大环内酯类抗生素合用。 – 与已知可延长QT 间期的药物合用，如：I 类和III 类抗心律失常药。 – 晕厥病史。 – 严重的心脏病或有心律失常（心动过缓、心律不齐或心动过速）病史。 – 明显或可疑QT 间期延长或电解质失衡，特别是低血钾。 – 严重心动过缓。 如有疑问请征询医生