第2章-医药产业和中国医药对外贸易发展史.pptVIP

第二章 医药产业和中国医药对外贸易发展史 学习目标： 掌握医药产业的概念 了解世界医药产业的发展历史 了解我国医药产业的历史变迁 熟悉我国对外医药贸易的发展历程 第一节 世界医药产业发展史概述 医药产业是具有广阔市场前景和巨大增长潜力的“朝阳产业”,被世界许多国家和国内众多地区竞相列为重点扶持发展的战略产业. 21世纪初,随着科学技术特别是生物技术的迅速发展,世界医药产业的发展进入了一个全新阶段. 一、医药产业的概念和主要特征 (一) 医药产业的概念 国民经济中药品的生产、流通和使用过程中形成的相互关联的各行各业,包括药用原辅料、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料、化学药品、生物药品以及中成药、中药饮片的生产、销售和使用过程中所形成的各种行业. (二)医药产业的主要特征 医药产业主要具有以下特征： 1．医药市场的复杂性.药品消费的决策者和使用者相分离,医药企业要充分利用医疗机构为临床研发找到基地、为产品找到销路、为患者传递信息;药品治病救人的特殊属性使得各国对药品实行严格的管理,这些都增加了医药产业的复杂性. 2．医药产业的持续成长性.医药产业是按国际标准划分的15类国际化产业中增长最快的产业之一,远高于一般制造业.随着人口增长、老龄化、健康需求、生物医药高技术的不断发展,医药产业今后仍将会保持较高的速度发展. 3．医药产业是公认的“三高”产业： ①高技术：医药的研究与生产需综合许多学科最新理论成果和先进技术手段. ②高投入、高风险：从研究至上市,每一环节都要投入大量的资金,尤其是研发方面,新药开发的成功率很低,据统计美国新药成功率大约为1/5000,日本为1/4000. ③高附加值：为了维护产业链的连续性,各国对新药开发普遍实行专利保护,因此,新药一旦获得上市批准,制药公司便可凭高昂售价获取高额利润. 4．医药产业的相对垄断性.医药产业为少数大企业垄断.自20世纪80年代以来世界医药企业购并、重组进一步加大了市场集中度. 二、世界医药产业发展史 (一)制药产业产生及初始发展阶段(1870～1930) 早期药物治疗的供应来自于药剂师.到19世纪90年代从药房成长为药品批量生产商的企业有美国的默克制药公司、德国先令制药公司、瑞士的霍夫曼-拉-罗氏制药公司、英国的威康制药公司、法国的Etienne Poulene制药公司、美国的雅培制药公司、史克制药公司、礼来制药公司、普强制药公司和派德药厂等. 1880年,染料企业和化工厂开始建立实验室研究和开发新的药物.例如德国的阿克发公司、拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制药公司、嘉基制药公司和山道士制药公司；英国的卜内门公司,以及美国的辉瑞制药公司. 19世纪末,这些企业开始兼并成真正的制药企业,其科学基础是药物化学和药理学.科学家开始研究药物的构效理论,鉴别和制备合成药物,研究其在治疗方面的作用. 此后,德国制药企业开始和学术界合作,研究染料、免疫抗体、及其他生理活性物质.1906年Paul Ehrlich发现有的合成化合物可以选择性地杀死寄生虫、病菌和其他致病菌,从而导致了大规模的工业研究,延续至今. 20世纪初人们已可以从动物体内提取有效成分,如肾上腺素,这是第一个用于治疗目的的激素.同时,合成化学得到了快速的发展,很多产品至今仍然得到广泛的应用,如乙酰氨基酚和阿司匹林.疫苗也得到了应用,包括卡介苗疫苗和白喉疫苗. 1906年颁布了美国食品药品法, 1909年美国化学学会成立了制药化学分会(现为制药分会),大大促进了制药企业的规范化.但当时美国化学家还没有自由合成新的化合物,药厂也仅仅生产简单的化合物药品.德国化学家处于垄断的地位. (二)制药产业的迅速发展时期(1930～1960) 这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药,转向天然物质修饰,到合成化学合成全新化合物,从筛选化合物中得到新药. 随着分析化学和仪器分析技术(如X-衍射技术、紫外和红外)的快速发展, 化学家可以更科学地解释构效理论,了解化学结构和生物活性之间的关系.这导致产生了很多新的药物产生如磺胺类药物,抗生素,激素(甲状腺素、催产素、可的松类药物等)和新的疫苗等. 由于在药品研发、市场的投资增加,美国、欧洲、日本的制药企业得到了迅速的壮大.研究开发和学术界的合作也加强了.并出现了研究开发型制药企业,并开始建立专门的科研园区. 二次大战后,美国成为了世界制药工业的领导,到20世纪40年代末,美国生产世界几乎一半的药品,在药品国际贸易中占1/3强. 在这个时期,药物安全性受到重视.1937年发生的磺胺酏剂(含二甘醇)导致107人死