诺和锐用于基础—餐时治疗的临床研究.pptVIP

诺和锐?用于基础——餐时治疗的临床研究 研究设计 试验目的: 比较诺和锐?与人胰岛素在1型糖尿病患者中的有效性和安全性 试验方法： 两个长期的、多中心的临床研究 开放标签、平行、对照研究，应用基础-餐时胰岛素治疗模式进行6个月治疗 试验对象：1型糖尿病（诺和锐组：人胰岛素组为2：1） 欧洲研究：1070名患者入选 – Home et al. 2000 北美研究：882名患者入选 – Raskin et al. 2000 患者的基线特征 诺和锐?显著减少餐后血糖增幅 诺和锐?可更好的改善HbA1c水平 诺和锐?显著降低下餐前重度低血糖发生率 研究结论 在基础餐时治疗中，与人胰岛素相比，诺和锐?可以： 显著减少餐后血糖增幅 更好的改善HbA1c水平 显著降低下餐前重度低血糖 研究设计 多国家、多中心、双盲、交叉临床研究 155例1型糖尿病患者，随机分到两组，接受为期16周的治疗 患者均接受基础-餐时治疗，早、中、晚餐前0-5分钟注射诺和锐?或可溶性 人胰岛素 (HI)，NPH作为基础胰岛素每天1-2次注射 研究结束时，两组的平均HbA1c水平：诺和锐? 组 7.7 ? 0.8%; HI组 7.7 ? 0.9%; (P=NS) 研究结论 在基础餐时治疗中，与人胰岛素相比，诺和锐?可以： 达到相似的血糖控制 减少轻度低血糖 显著减少重度夜间低血糖 短期诺和锐?强化治疗对初诊2