疫苗研发伦理议题及我国疫苗研发政策之反思.PDFVIP

澄 清 醫 護 管 理 雜 誌 CHENG CHING MEDICAL JOURNAL 蔡甫昌、陳柏宇 國立臺灣大學醫學院 醫學教育暨生醫倫理學科暨研究所 摘要 前言 2013年3月H7N9禽流感疫情在中國爆發，因致死 率甚高，使得十年前SARS流行的陰影再度籠罩。回 顧人類歷史，傳染病一直是人類的大敵，鼠疫、天花、 麻疹、小兒麻痺、日本腦炎等，都曾對人類性命造成 嚴重威脅；即使到了二十一世紀，SARS、禽流感、A型 H1N1流感，依舊奪走許多人命、傷害國家經濟。為對 抗傳染病威脅，人類自十八世紀以來針對高致病率與 高傳染力的疾病，已陸續發展出許多有效的疫苗，疫 苗顯著的成效已成為預防醫學的重要一環，預估疫 苗每年在全球拯救了三百萬以上的人口，並避免十億 美元以上的經濟損失[1]。從2001年至2011年，各國在 政府、民間企業與國際組織獨立或合作推動疫苗研 發下，目前疫苗能有效預防的疾病已提升至16項[2]。 即使如此，新興傳染疾病仍繼續威脅人類健康，研發 新疫苗或改良現有疫苗以提升保護力與安全性，仍 是重要國家醫藥發展政策。 疫苗研發須投入龐大的資源與時間，然而成果 卻常難以預期，假若研發者僅著眼於投資報酬率，將 忽略研發成本高、研發時間長、全球市場需求小的疾 病。當政府對疫苗研發缺乏長遠規劃，僅由民間企業 依市場機制而自由研發生產，可能造成國家在疫情爆 發時疫苗缺乏或供應不足的窘境，即使像美國這樣 疫苗產業發展蓬勃的國家，都可能發生[3]。因此，政 府基於維護國民健康的職責，必須擬定未來疫苗研 發藍圖，有效率的整合疫苗研發資源。本文將針對疫 苗研發之倫理議題進行探討，另有關針對疫苗進行 關鍵詞：疫苗、疫苗研發、資源分配、醫學倫理 臨床試驗之問題，非本文含括範圍，將在作者其他論 文中討論。 通訊作者：蔡甫昌 通訊地址：臺北市中正區仁愛路一段1號