第21章中药制剂稳定性.pdfVIP

2011-6-24 LOGO 本章学习内容  概述  影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法  中药制剂的稳定化措施 第二十一章  中药制剂稳定性考察方法 中药制剂的稳定性  中药制剂的稳定性 中药药剂教研室  包装材料对制剂稳定性的影响 1 2 第一节 概 述 二、稳定性研究的基本任务  药物的稳定性 系指药物制剂在使用之前的制备、 流通、贮存等一系列过程中质量变化的速度和  揭示变化的实质 程度  探讨影响因素  采取相应的措施 评价药物制剂质量的重要指标  确定有效期 核定药物制剂使用期限的主要依据 3 4 1 2011-6-24 三、稳定性研究的意义 四、稳定性研究的范畴  化学稳定性  提高制剂质量，保证其疗效与安全  由于化学降解反应，使药物的含量（或效价）降低、 色泽变化等  提高新药研究、生产、质控和应用的科学  物理稳定性 性和先进性  制剂的物理性状变化  提高社会效益和经济效益  生物学稳定性  制剂受微生物污染而腐败、变质 各种变化可单独或同时发生 一种变化可引起另一种变化 5 6 五、