临床精神药理学讲座.pptVIP

新药临床评价目的 疗效评价：一个新药必须具有一定药效。这种药效，经过临床严格设计研究证明或者超过老药，或者可以补充老药的某些不足(如理化性质，毒副反应)或者是具有明显的优点的新制剂；进口品种应有国人临床试用的资料支持，才能用于我国临床。 安全性评价：一个有效的药物或多或少地都会有一些副作用，有的还可能有毒性甚至严重毒性反应。临床安全性评价往往比临床疗效评价更为复杂，因而更为重要。一方面是由于人类的许多毒副反应在动物身上表现不出来或观察不到；另一方面也由于实验动物数量总是有限的。总的来说，没有绝对安全的药物，但医生却可以做到安全用药。 感谢： 转载自： 首都医科大学附属北京安定医院 * 一、影响因素 年龄和性别 儿童、老年病人 孕妇、哺乳期妇女 遗传和种族 CYP2C19和CYP2D6的遗传多态性 心理和病理 合并其他疾病 生物节律 药物相互作用 * 药物相互作用 药物相互作用分为三个方面： 药物理化性质所产生的相互作用 药物代谢的相互作用 药物效应的相互作用 * 药物相互作用的特点 药物相互作用的结果或是减弱或是增强 可发生在体内过程的任一环节 药代相互作用主要在肝脏代谢这一阶段，锂是例外 药效相互作用： 主要是三环抗抑郁剂与某些抗高血压药之间的阻滞效应 单胺氧化酶抑制剂与三环抗抑郁剂或选择性5-HT再摄取抑制剂合用，可以促发5-HT综合征 抗精神病药、抗帕金森症药和三环抗