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- 2019-07-05 发布于天津
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医疗器械双随机抽查结果公示第一季度序号抽查时间抽查项目市场主体名称许可证号抽查情况备注医疗器械生产监督检查邵武市泰安医疗卫生用品有限公司闽南食药监械生产备号库房没有防潮设施温湿度计未检定库房标识色标不规范合格品库无防鼠设施无生产设备验证记录年月日后游标卡尺角尺无使用记录要求企业立即整改医疗器械生产监督检查邵武市霞光卫生用品有限公司闽南食药监械生产备号仓库无防潮设施生产设备无清洁记录批号为压舌板批生产记录无签署人签名及签署日期要求企业立即整改医疗器械生产监督检查南平市益美义齿制品有限公司闽南食药监
医疗器械 双随机抽查结果公示（第一季度）
序号
抽查时间
抽查项目
市场主体名称
许可证号
抽查情况
备注
1
2018.1.25
医疗器械生产监督检查
邵武市泰安医疗卫生用品有限公司
闽南食药监械生产
1.库房没有防潮设施，温湿度计未检定；
2.库房标识、色标不规范；
3.合格品库无防鼠设施；
4.无生产设备验证记录；
5.2017年10月30日后，游标卡尺、角尺无使用记录。
要求企业立即整改
2
2018.1.25
医疗器械生产监督检查
邵武市霞光卫生用品有限公司
闽南食药监械生产
仓库无防潮设施；
生产设备无清洁记录；
批号舌板
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