课件：上海市犬伤病人免疫治疗.ppt

2-1-1方案的接种部位和方式与之前使用的五针法相同，不会给医生带来任何额外的技术负担。除了接种时间和针次外，其他完全可以按照之前”5针法“的要求操作， 需要注意的是，首天需要接种的两剂需要分别注射在左、右两边的上臂三角肌，不可以合并注射或注射在同一部位，这样才可以刺激两侧的淋巴引流区，达到更好的刺激免疫反应的效果。 其他事项与09处置规范相同，以09处置规范的相关内容作为操作标准。 * 在“2-1-1”的实际操作中，有三大注意事项需要在此重点强调一下： 第一点是刚才我们也介绍到的，在首次接种时，需要在左右上臂三角肌各注射一剂，严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。因为只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果更好。因此，如果只在一个部位接种，则达不到好的效果的。 第二点，“2-1-1”同五针法一样，是适合于所有暴露后人群的，没有任何禁忌症。 最后，要强调的是只有成大速达4支新包装才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。 * 如今，“2-1-1”已在全球20个国家获批使用，其中大多为欧洲发达国家，如瑞士、丹麦、英国、德国、荷兰、比利时、奥地利、爱尔兰、意大利、法国、瑞典等，还有亚洲的中国、泰国、菲律宾，以及非洲的突尼斯和南非。20多年的使用，未有免疫失败的报道。有了这些国家的成功经验，相信您对2-1-1方案的推广使用就更有信心了。 * 2007年6月～2009年1月，对在北京大学人民医院急诊就诊的狂犬病暴露后处置的3440例患者进行5针法依从性调查，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级暴露患者全程接种疫苗依从率分别为33.3％、77.1％、78.0％，第三针之前的依从性较高，第四针之后显著下降。 因此，如果将接种周期从4周缩短至3周，3次就诊，可提高近20%的依从性，减少因为未完成全程接种最终发病的可能。 即使仅就诊1次，首针接种后第7天70%左右接种者保护性抗体已经阳转。首针接种后第14天100%的接种者保护性抗体已经阳转。 一些短潜伏期的暴露人群可能在14-30天发病，那211方法就保证了在发病之前就可以产生中和抗体，从而达到预防保护的效果。 * 为了验证成大速达211的免疫原性和安全性，我公司在几个省市分别开展了临床研究。现将广州市CDC研究报告的主要数据和大家做个汇报。该报告《纯化Vero细胞狂犬病疫苗（PVRV）2-1-1方案在中国免疫原性和安全性研究》，已发表在美国权威杂志《Human Vaccine》2011年2月刊上，（作者：刘华章，黄桂花等 Huazhang Liu, Guihua Huang et al. The immunogenicity and safety of vaccination with purified vero cell rabies vaccine (PVRV) in China under a 2-1-1 regimen. Human Vaccine,2011,Feb 7:2,1-5. ） 该试验做了三组平行对照，分别是成大速达5针法、成大速达2-1-1，进口疫苗2-1-1，通过RFFIT方法检测中和抗体水平，结果显示首针接种后第7天，5针法的抗体阳转率为47%，2-1-1法的成大速达和进口疫苗的阳转率均为69%。首针接种后第14天，抗体阳转率均达到100%。这个数据与之前国际上的“2-1-1”试验结果也是吻合的。三组的抗体几何平均滴度在首针后14天均达到14-15IU/ml之间，远高于WHO要求的0.5IU/ml这个最低保护标准。D45天的GMT更是达到了32IU/ml以上。 * 成大速达“2-1-1”的安全性也在该临床试验中得到了验证，在全程接种过程中，不管是5针法还是2-1-1均未发现中、重度不良反应。成大速达2-1-1接种后的局部不良反应以一过性疼痛为主（不超过总体的5%），不需要特殊处理；全身不良反应以不适为主。总的不良反应发生率三组都在1.8%左右，没有统计学差异。成大速达?与进口疫苗 “2-1-1”，5针法不良反应率无显著差异。 * * * * * * 被动免疫制剂浸润注射具体操作 伤口较大者, 应尽可能多的将被动免疫制剂浸润注射到伤口周围直至伤口底部形成立体封闭, 全部伤口浸润注射完后,剩余被动免疫制剂再肌肉注射： 当暴露部位位于上肢及胸部以上躯干时，剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧背部肌肉群,如斜方肌; 当暴露部位位于下肢及胸部以下躯干时，剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧大腿前外侧肌群。 被动免疫制剂浸润注射具体操作 头、面、颈部 暴露者力争在12 h 内用被动免疫制剂 作局部浸润注射。 眼角周围、面部伤口：被动免疫制剂浸润注射时要做到深度紧贴颅骨表面,伤口表面应适当滴注被动免疫制剂，余量可注射在暴