BSC-IIA生物安全柜确认实施方案.docVIP

个人收集整理 仅供参考学习 个人收集整理 仅供参考学习 PAGE / NUMPAGES 个人收集整理 仅供参考学习 制药有限公司 确认方案 项目名称 BSC-1300ⅡA2生物安全柜确认 编 码 TSYZFA07609-2015 确认日期 2015年03月 确认方案审批表 确认项目名称 BSC-1300ⅡA2生物安全柜确认 确认方案编码 TSYZFA07609-2015 起草人 日期 审批程序 审批程序 审批意见 签名 日期 确认实施部门审核 确认工作组审核 质量保证部经理审核 质量总监批准 确认进度计划表 序号 确认内容 计划完成时间 1 相关文件确认 2 确认执行人员培训及资质确认 3 设备安装确认 4 设备运行确认 5 检测仪器仪表地检定确认 6 设备性能确认 7 数据收集汇总 目录 1.确认目地 2.确认范围 3.确认工作组职责 4.概述 5.法规和国家标准 6.确认内容 6.1.相关文件确认 6.2.确认执行人员培训及资质确认 6.3.确认所使用设备、仪器、仪表确认 6.4.公用设施地确认 6.5.安装确认 6.6.运行确认 6.7.收集、记录、评价所采集地数据 7.偏差 8.变更 9.审阅本确认方案，并确认确认结果是否达到设计要求 10.确认总结 11.SOP地修订 12.确认报告 13.再确认时间 14.确认合格证书 1.确认目地 本次确认是新购设备地