脑脉利颗粒治疗中风病补做临床试验总结报告摘要.docVIP

脑脉利颗粒治疗中风病补做临床试验总结报告摘要 【疗效分析】 （1）中风计分 本次研究结果表明，服用脑脉利颗粒和消栓通络片治疗中风（血瘀气虚证），在改善中风症状方面两组均有明显的疗效，可使中风计分明显下降. 详细结果见下表： 表5 两组中风计分情况 A组 Mean Std Min Max N PP 治疗前 第1周 第2周 第3周 13.7 3.9 7.0 21.0 150 12.2 4.0 2.0 21.0 150 9.2 4.1 1.0 20.0 150 6.9 4.3 0.0 20.0 150 表5-3两组治疗后中风计分下降值和下降率 A组 Mean Std Min Max N pp 第1周 下降值 下降率 1.5 2.1 -9.0 9.0 150 10.8 18.1 -128.6 71.4 150 第2周 下降值 下降率 4.5 2.7 -3.0 12.0 150 34.1 20.9 -42.9 90.9 150 第3周 下降值 下降率 6.8 3.3 0.0 18.0 150 52.3 23.9 0.0 100.0 150 （2）中医证候 表6-6两组治疗后各中心证候疗效频数分布(pp) 例数（%） 痊愈 显效 有效 无效 总计 A组 B组 8(5.33) 40(26.67) 85(56.67) 17(11.33) 2(1.32) 46(30.26) 89(58.55) 15(9.87) 【安全性分析】 1．不良反应分析表 综合分析表明，脑脉例颗粒对肝、肾功能、心电图、血尿粪常规等均无明显影响，偶见患者服药后胃部不适。 讨论和总结 脑脉利颗粒是由北京华中医药研究所研制的中药三类新药制剂，由益母草、当归、三七、姜黄、丹参、黄芪等组成，具有活血化瘀 、益气通脉功效，适用于中风病急性期中经络血瘀气虚证。主要药效学研究结果证实，本品具有改善脑缺血、抑制血栓形成、增加脑血流量、降低血小板聚集、增加纤溶活性、改善微循环、改善血液流变等作用，毒理实验未发现明显毒副反应。96年由北京华中医药研究所按中药三类新药制剂研究开发。