课件：生药质量标准.pptVIP

* 一、化学对照品 3.纯度 化学对照品应进行纯度检查。纯度检查可依所用的色谱类型，如为薄层色谱法，点样量应为所适用检验方法点样量的10倍量，选择三个以上溶剂系统展开，并提供彩色照片。色谱中应不显杂质斑点。4.含量 含量测定用对照品，含量(纯度)应在98%以上，供鉴别用的化学对照品含量(纯度)应在95%以上,?并提供含量测定的方法和测试数据及有关图谱。 ?5.稳定性 依法定期检查，申报生产时，提供使用期及其确定依据。 * （二）对照药材 1.品种鉴定?经过准确鉴定并注明药材来源，多品种来源的对照药材，须有共性的鉴别特征。 2.质量?选定符合国家药品标准规定要求的优质药材。 3.均匀性必须粉碎过筛，取均匀的粉末分装应用。 4.稳定性应考察稳定性,?提供使用期及其确定依据。 5.包装与贮藏 置密闭容器内，避光、低温、干燥处贮藏。  * （三）对照提取物 《中国药典》 2005年版新增了对照提取物。对照提取物在基源、制备工艺、内在质量等方面也应符合规定。 （四）对照品使用说明 * 5五味子甲素 * 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网