北京试验动物饲料生产许可证现场评审表静态-北京科学技术.PDFVIP

北京市实验动物饲料生产许可证现场评审表 （静态） 评 分 序号 检查项目 检查方法 备 注 满分 得分 1 组织管理体系 （100 ） 1.1 ★被许可主体 1.1.1 被许可主体是公民者，应能够独立承担民事责任。 查工商行政 1.1.2 被许可主体是法人者，应有合法有效的独立法人证书。 许可证（营 业执照）、税 被许可主体是其他组织者，该组织应是依据国家有关法律法 务登记证、 1.1.3 规成立的合法组织。 组织机构代 码证等 1.2 管理系统 （100 ） ★有与实验动物饲料生产有关的各项规章制度、标准操作规 1.2.1 程 （SOP）和各种标准。 1.2.2 有组织管理框架，不同部门和人员有明确的责任和分工。 10 1.2.3 有人员管理、机械设备管理、安全生产管理的基本要求。 10 1.2.4 有原料的选择原则和采购、储运的基本要求。 查相应文件 10 资料和现场 1.2.5 有各种饲料的营养和卫生标准，有各种饲料的配方。 20 条件 1.2.6 有各种饲料加工生产的SOP。 20 1.2.7 有各种饲料成品的包装、消毒、储运标准和相应的SOP。 10 1.2.8 有仪器、设备使用与维护的SOP。 10 1.2.9 有满足实验动物管理信息系统运行的设备和网络环境。 10 2 从业人员 （100） 2.1 基本要求（30 ） 查专业培训 具有配套、齐全的专业技术队伍（如有饲料质量负责人、生 2.1.1 证书和继续 15 产技术负责人和质检人员）,并有继续教育计划。 教育计划 查文件资料 2.1.2 有人员福利、职业安全、劳动保护等保障措施。 10 和现场条件 一线工作人员每年进行一次体检。患有消化道传染病、活 查一年内的 2.1.3 动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍饲料生产 5