依托泊苷自乳化胶囊体外评价-中国医药.DOCVIP

依托泊苷自乳化胶囊体外评价 陈晓梅 安徽环球药业股份有限公司，安徽 蚌埠 233010 【摘要】目的 测定自制依托泊苷自乳化胶囊的药物含量及体外释放。方法 高效液相色谱法测定制剂中依托泊苷的含量及自乳化胶囊的体外溶出度。结果 三批样品标示量百分含量分别为97.8%、97.5%和99.9%；水溶液中，供试制剂在20min时释药完全。结论 制备的自乳化胶囊含量符合药典规定；自乳化胶囊的体外溶出度明显高于市售胶囊。 【关键词】依托泊苷；自乳化胶囊；含量测定；体外溶出度 中图分类号：R927.2 文献标识码：B 依托泊苷（etoposide）为鬼臼毒素（podophyllotoxin）的糖代谢产物，属细胞周期特异性抗肿瘤药物，主要用于治疗小细胞肺癌、淋巴癌等[1]。目前主要有片剂、胶囊、注射剂等剂型供临床使用，这些剂型在胃肠道溶出度较差，生物利用度不高，制成自乳化微乳制剂可提高其溶出度，有助于药物的吸收，且有望解决临床口服制剂存在的因溶解吸收不同而导致的个体差异较大的问题[2]。本文研究测定依托泊苷自乳化胶囊的含量和体外溶出度，以便更好的研究其体内给药情况。 1 仪器与试药 岛津高效液相色谱仪，色谱柱：VP-ODS色谱柱(150mm×4.6mm，5μm)，CBM-102色谱工作站。依托泊苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号100388-200701）；