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- 2019-03-12 发布于天津
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药 物 分 析 实 验 实验二 葡萄糖的一般杂质检查 一、实验目的 1. 掌握药物的一般杂质检查原理和实验方法 2. 掌握杂质限度试验的概念和计算方法 3.熟悉药物一般杂质检查的项目与意义 实验二 葡萄糖的一般杂质检查 1.氯化物检查法 药物中微量的氯化物在硝酸酸性条件下与 硝酸银反应,生成氯化银白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,浊度不得更大。 Cl- + AgNO3 →AgCl ↓ 二、实验原理 实验二 葡萄糖的一般杂质检查 2.重金属检查法 常用硫代乙酰胺法:硫代乙酰胺在弱酸性条件下,水解产生硫化氢,与重金属生成黄色至棕黑色的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判定供试品中重金属是否符合限量规定。 二、实验原理 实验二 葡萄糖的一般杂质检查 2.重金属检查法 CH3CSNH2 + H2O→CH3CONH2 + H2S Pb2+ + H2S→PbS↓ pH3.0~3.5时,沉淀较完全。 二、实验原理 实验二 葡萄糖的一般杂质检查 3.砷盐检查法 常用古蔡氏法:金属锌与酸作用产生新生态的氢,新生态的氢与药物中微量砷盐反应
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