血糖检测与比对 (2)..pptVIP

血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告 1.3 评价标准 根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖＜4.2 mmol/L时，偏倚应＜0.83mmol/L；当血糖＞4.2 mmol/L时，相对偏倚应在±20%范围内。 1.4 统计学处理实验数据应包含低值、中值和高值，数据采用SPSS13.0软件进行直线回归分析。 血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告 2.结果该型号血糖仪为血浆校正型，本次比对实验血糖仪检测结果比实验室生化仪检测血糖结果偏低。见表1 血糖仪与全自动生化分析仪的比较 2.1两组数据有明显的相关性（相关系数=0.983），相关系数＞0.975表明，已研究的血糖浓度范围很宽，并且指出直线回归用于分析本次实验数据是合适的。直线回归分析建立的模型有效，回归方程为：Y=0.800X+0.522。两者关系见图1。 2.2偏倚情况结果显示，该型血糖仪检测血糖结果均在允许偏倚范围内，但随着血糖浓度的升高，偏倚幅度增大。见表2。 表2血糖仪检测血糖的偏倚 浓度水平（mmol/L) 允许偏差 预期偏差 相对偏差（%） 2.2 ±0.83 0.08 2.8 ± 0.83 0.04 3.8 ±0.83 0.24 4.2 ±0.83 0.32 7.62 6.1 1.22 0.70 11.48 11.0 2.22 1.68 15.27 16.0 3.20 2.68 16.75 22.2 4.44 3.92 17.66 28.0 5.60 5.08 18.14 讨论 3.1方案的可靠性?实验方案参照CLSI标准，参照卫生部的建议，在规定的时间内用同份血样中全血在血糖仪检测，血浆在生化仪检测，符合临床实际使用状态，评价的结果真实可靠。 3.2方案的可行性本次实验用时1天(07:40-17:30)，只选取6份病例，样本用量3ml。极高值和极低值的获取操作方便，临床、实验室和病人均可以接受，方案有很高的可行性。 3.3 结果的可比性该型血糖仪检测血糖的偏倚在允许范围内，与实验室生化仪结果具有可比性，但应注意，随着血糖浓度的升高，偏倚增大，逐步接近20%的允许偏倚。建议该型血糖仪检测血糖结果低于2.8mmol/L或超过22.2mmol/L时应进行实验室生化仪检测。 4.结论内科便携式血糖仪（强生surestep）检测血糖结果可靠，符合临床要求，与实验室结果具有可比性。该比对方案有据可依，方便可行，结果可靠，可以在医院其他科室推广。 血糖仪与实验室生化方法比对方案 样本数 葡萄糖浓度范围（mmol/L） 2 ＜2.8 8 ≥2.8且＜4.2 10 ≥4.2且＜6.7 15 ≥6.7且＜11.1 8 ≥11.1且＜16.6 5 ≥16.6且＜22.2 5 ≥22.2 方案一：静脉血样比对试验。 使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓22.2mmol/L的样品。 方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。 空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。 2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。 注：“＋”表示有干扰，“－”表