台日药物法规合作框架协议.ppt

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2019-03-08 发布于天津
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* * 按一下以編輯母片標題樣式 * * * 衛生福利部食品藥物管理署台日藥物法規合作框架協議大綱背景說明內容概述影響層面預期經濟效益台日醫藥交流會議未來願景背景說明內容概述就相互關切之藥品、醫療器材及化粧品等議題進行合作交流，分享在執行藥物法規之經驗。影響層面預期經濟效益台日醫藥交流會議第1屆台日醫藥交流會議： 102年12月23-24日於台北舉行就雙方藥品法規及審查及GMP查核、人員訓練等關切議題進行交流討論，逐步開展合作。未來每年由台日輪流主辦，作為雙方藥物議題之交流合作平台，將能強化雙方藥政法規合作，進一步促進產業發展。未來願景台日雙贏!! Thank you for your attention! * 台日若能促成精簡審查、BE相互認證及PIC/S查核減免等合作，將可免除國內廠商進入日本市場時之重複審查，此外由於日本新藥審查流程較慢，亦可望透過我國臨床試驗核准、藥品上市查驗登記核准之流程、加速在日上市時程。 * * * * 按一下以編輯母片標題樣式 * * * * 台日若能促成精簡審查、BE相互認證及PIC/S查核減免等合作，將可免除國內廠商進入日本市場時之重複審查，此外由於日本新藥審查流程較慢，亦可望透過我國臨床試驗核准、藥品上市查驗登記核准之流程、加速在日上市時程。 * *