新药研发与生物仿制药.pptVIP

新药研发 与生物仿制药 MA-Mengliang 2016年11月23日，礼来宣布，其阿尔兹海默症新药Solanezumab在Ⅲ期试验中未达到临床终点，试验失败。 Administrative Support Analytical Chemistry Animal Health Anti-infective Disease Bacteriology Behavioral Sciences Biochemistry Biology Biometrics Cardiology Cardiovascular Science Clinical Research Communication Computer Science Cytogenetics Developmental Planning DNA Sequencing Diabetology Document Preparation Dosage Form Development Drug Absorption Drug Degradation Drug Delivery Electrical Engineering Electron Microscopy Electrophysiology Environmental Health Safety Employee Resources Endocrinology Enzymology Facilities Maintenance Fermentation Finance Formulation Gastroenterology Graphic Design Histomorphology Intestinal Permeability Law Library Science Medical Services Mechanical Engineering Medicinal Chemistry Molecular Biology Molecular Genetics Molecular Models Natural Products Neurobiology Neurochemistry Neurology Neurophysiology Obesity Oncology Organic Chemistry Pathology Peptide Chemistry Pharmacokinetics Pharmacology Photochemistry Physical Chemistry Physiology Phytochemistry Planning Powder Flow Process Development Project Management Protein Chemistry Psychiatry Public Relations Pulmonary Physiology Radiochemistry Radiology Robotics Spectroscopy Statistics Sterile Manufacturing Tabletting Taxonomy Technical Information Toxicology Transdermal Drug Delivery Veterinary Science Virology X-ray Spectroscopy Over 100+ Different Disciplines Working Together 新药研发是一个多工种配合的项目 新 药 的 研 发 实 验 室 开 发 申报临床 临 床 试 验 申报生产 临床前研究 候选药物的研发 临床I期 临床II期 临床III期 临床IV期 15年 成功率 0.05-0.1% 10.68% 上市 新药研发即发现新化合物并推进至成功上市的过程 确定靶标 建立模型 先导化合物的发现 先导化合物的优化 先 导 化 合 物 研 发 3 ~ 6 亿 美 元 目的 详情 确定治疗的疾病，及疾病相关的靶点，使药物研发具有针对性。 600多种小分子药物靶标；1800多种蛋白质治疗的药物靶标；2100多种基因和siRNA治疗药物靶标. 筛选和评价化合物的活性，制定筛选标准。 根据确定的靶标进行体外、体内筛选模型及药代模型，包括