培育药品法规人员专业及效能提升计画-卫生福利部食品药物管理署.PDFVIP

衛生福利部食品藥物管理署 106 年度 「培育藥品法規人員專業及效能提升 計畫 」 需求說明書 中 華民國 106 年11月 1 衛生福利部食品藥物管理署 106 年度 「培育藥品法規人員專業及效能提升計畫 」 需求說明書 壹、 背景說明 （計畫緣起）： 食品藥物管理署致力於建立效率、透明化及高品質之藥品審查機制與流 程，提昇審查時 效與行政管理效能，努力建構與國際接軌之協和化法規環境 、 審查機制及藥品管理體系，促進產業發展，提昇國際競爭力 。 隨著醫藥科技快速進步，新藥研發屢有突破，藥品 法規人員除熟悉相關法 規和審查標準外，亦須持續增進醫藥科學發展新知 、強化基礎專業知識 ，並瞭 解國際法規趨勢，以 精準掌握藥品品質安全療效關鍵 ，提升民眾用藥之品質 、 安全及權益。 本計畫將透過評估規劃 ，建立系統性及制度化的課程，進行人才培育