2019年保健食品监督抽检操作指南.docVIP

保健食品监督抽检操作指南 一、目的 为进一步规范保健食品监督抽检工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关法律法规制定本操作指南。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 二、适用范围 本操作指南供各级食品药品监督管理部门组织保健食品监督抽检工作参考。 三、内容 本操作指南包括保健食品监督抽检工作方案制定、抽样前准备、监督检查、抽样及封样、样品确认、样品送检、样品检验、检验结果告知、复检、检验结果评价、查处和信息公布等方面，具体内容如下：聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 （一）方案制定 1．监督抽检方案应参照上一级食品药品监督管理部门制定的专项监督抽检计划，结合本辖区专项整治、日常监管、投诉举报等情况确定并组织实施。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 2．监督抽检方案应当包括抽样品种、抽样数量、抽样范围、抽样单位、抽样人员、抽样时间、经费安排、样品检验项目、检验依据、判定依据和标准、结果报送等内容。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 3．监督抽检样品的主要选择依据 （1）确定国家计划的监督抽检品种主要选择依据：历年的抽检结果、投诉举报、广告监测、风险监测的情况，国内外相关报道存在质量安全隐患、销售量较大、风险高、投诉较集中、使用价格昂贵产量有限的原料、市场上被仿冒较多的保健食品等。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 （2）省级食品药品监督管理部门计划的监督抽检品种主要选择依据：辖区内新建、改建厂房以及车间生产的保健食品，新批准生产的保健食品，易添加药品或非食用物质的保健食品，委托加工的保健食品，历次检查、相关质量公告中公布的不合格保健食品，监督检查中发现的可疑的保健食品等。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔。 （二）抽样前准备 1．抽样人员应具有相应的专业知识，并接受相关法律法规和抽样技能的培训，抽样前应认真阅读监督抽检方案，熟知抽样品种、范围及相关要求。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷譴鋃蠻櫓鑷圣绋閼遞钆悵囅为鹬。 2．准备好《抽样记录》、《封签》、《现场检查笔录》以及《责令改正通知书》等相关抽检及执法文书。 3．抽检涉及的特殊样品，需准备相应的采集及传送设备。 （三）监督检查 1．监督检查工作必须由两名以上执法人员完成，应出示执法证件、说明来意并根据现场检查情况填写《现场检查笔录》等相关文书。对监督检查过程中发现下列情形之一的，应依法采取先行登记保存等措施，并及时依法查处，所涉及的保健食品可不再抽取：茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗则怿唤倀缀倉長闱踐識着純榮詠。 （1）假冒保健食品产品注册证的； （2）保健食品产品名称、标签、说明书内容与批准的内容不符的； （3）标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的； （4）其他发现的违反法律法规的行为。 2．对保健食品生产企业的监督检查 （1）现场检查时发现生产企业不能出示有效的保健食品生产许可证明文件的、保健食品生产日期不在许可有效期内的，应在《现场检查笔录》中详细记录生产状况、生产产品名称，同时采集生产的产品、产品的包装（标签、说明书）或者拍摄有关照片和录像等书证、物证和影像材料作为证据。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾諦鳍皑绲讳谧铖處騮戔鏡謾维覦門剛慘。 （2）查验生产企业使用的产品标签、说明书，发现存在或暗示宣传疾病治疗功能等不符合规定情形的；或标签、说明书与许可批件内容不一致的，应在《现场检查笔录》中详细记录，并采集标签、说明书作为证据。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉养鳌顿顾鼋徹脸鋪闳讧锷詔濾铩择觎測。 （3）现场发现抽检计划外的保健食品可能存在质量安全问题的，可按照有关规定进行抽样。 3．对保健食品经营企业的监督检查 （1）当保健食品经营单位不能出示本单位有效的许可证件、所经营产品的生产企业保健食品生产许可证明文件（复印件）或所经营保健食品批准证书（复印件）时，应在《现场检查笔录》中详细记录经营状况，同时依法对所涉可疑保健食品采取证据先行登记保存等措施，采集产品包装（标签、说明书）或拍摄有关照片和录像等书证、物证和影像材料作为证据。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅绌鳆現檳硯遙枨纾釕鴨鋃蠟总鴯询喽箋。 （2）所经营的保健食品与该产品批准证书中的产品名称、生产企业名称、保健功能、功效成分、适宜人群等内容不相符合时，应在《现场检查笔录》中详细记录经营状况，同时依法对所涉可疑保健食品采取证据先行登记保存等措施，采集产品包装（标签、说明书）或拍摄有关照片和录像等书证、物证和影像材料作为证据。渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨钞陉鳅陸蹕銻桢龕嚌谮爺铰苧芻鞏東誶葦。 （3）保健食品标签、说明书存在或暗示疾病治疗功能