课件：方积乾《卫生统计学》研究设计概论.ppt

一、误差来源 抽样误差 不可避免，但有一定规律，利用统计学技术，不仅可以控制，还可估计其大小。 非抽样误差 1. 过失误差 2. 系统误差 又称偏倚(bias) (1) 选择偏倚(selection bias) (2) 测量偏倚(measurement bias) (3) 混杂偏倚(confounding bias) * 混杂因素(confounder) 混杂因素：若某非研究因素，既与研究因素有关，又与效应有联系；研究因素与效应之间的联系可能被掩盖或歪曲, 造成混杂偏倚。 非研究因素 研究因素 效应 设计：收集混杂变量的数据 分析：采取分层分析和多元分析的技术 * 二、偏倚的控制 设计阶段质量控制 1. 围绕研究目的，严密设计总体方案 2. 明确定义研究对象，正确划分观察范围 3. 正确选择观察指标和欲调查问题 4. 选择恰当的观察方式，保证数据质量 5. 预研究，试点，评估方案的可行性，及时修改研究计划 6. 规定一整套标准操作方法 (standard operation procedure, SOP) * 二、偏倚的控制 资料收集阶段质量控制 1. 研究人员的选择与培训 2. 盲法 (1) 单盲 (2) 双盲 评估盲法的实施 3. 定期检查研究记录 4. 检查研究对象的依从性 * 二、偏倚的控制 资料整理与分析阶段质量控制 1. 问卷等测量报告的核对 2. 数据录入质量控制 3. 基线分析与校正 4. 分层分析、多因素分析 * 第四节 资料统计分析 数据录入与数据库的建立 数据核查与离群数据处理 统计分析方法的选择与前提 统计分析计划 研究设计、资料搜集与整理分析是科学研究的三个紧密联系的阶段。 在研究设计时要同时制订详尽的统计分析计划, 以规范数据的管理和统计分析方法，使之与设计相匹配。 事先无计划，或疏虞计划，在获取研究数据以后，多方计算，以求得研究者期待的结论，这样的事后分析(post hoc analysis)往往导致虚假结果。 * 一、 数据录入与数据库的建立 二维结构数据库 每一行： 一个观察单位(observational unit, case) 的记录(record) 每一列： 一个变量(variable)，调查的项目或观察指标 数据库: 全是数字，没有文字 * 二、数据核查与离群数据处理 1.数据核查 人工检查和计算机检查 2.离群数据(outlier) 处理 3.缺失值(missing value) 处理 缺失值的比例不能太大 完全随机缺失(missing completely at random, MCAR) — 可以仅对完整资料的对象分析(complete subject analysis)；否则，需利用适宜统计方法“填充” * 三、统计分析方法的选择与前提 选择统计分析方法需考虑以下要素： 研究目的 设计类型 变量类型和数目 数据分布特征 样本量…… 不同设计类型需采用不同的统计分析方法 * 思考：采用什麽统计方法？ (1) 比较平均效应、两独立小样本、单个定量变量、正态分布 t 检验 (2) 比较平均效应、配对样本、单个定量变量、分布特征不详 符号秩检验 (3) 比较平均效应、两独立大样本、单个分类变量、二项分布 (4) 比较平均效应、两独立小样本、单个分类变量、二项分布 Fisher 精确检验 * 案例讨论 案例13-4 某医师观察某新药治疗急性支气管炎的疗效，用氨苄青霉素作为对照。按照患者入院时的体温进行分组，即体温39℃以下者分入实验组，体温39℃及以上者分入对照组，结论是新药疗效优于氨苄青霉素。 1.此结论是否正确？ 2.研究设计存在什么问题？ 3.应该如何设计？ * 小 结 医学科学研究分为干预性研究和观察性研究两大类； 医学研究设计包括专业设计和统计学设计两个