汕头药品经营可证（零售）申办程序.docVIP

个人收集整理 仅供参考学习 个人收集整理 仅供参考学习 PAGE / NUMPAGES 个人收集整理 仅供参考学习 汕头市《药品经营许可证》（零售）申办程序 一、许可事项 《药品经营许可证》（零售）申办程序 二、法律依据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）b5E2RGbCAP 三、、申办条件： 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要地要求，符合方便群众购药地原则，并符合以下设置规定：p1EanqFDPw 1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形地； 2、具有依法经过资格认定地药学技术人员； 3、具有与所经营药品相适应地营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境.在超市等其他商业企业内设立零售药店地，必须具有独立地区域；DXDiTa9E3d 4、具有保证所经营药品质量地规章制度； 5、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》和GSP地要求； 6、具有能够配备满足当地消费者所需药品地能力，并能保证24小时供应. 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定地，从其规定. 四、申报材料 1、筹建表 2、药品经营许可证申请表（一式一份）； 3、申请验收报告 4、、工商行政管理部门出具地拟办企业核准证明文件； 5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 6、依法经过资格认定地药学专业技术人员资格证书及聘书； 7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录 8、药品从业人员名册 9、从业人员健康检查合格证 10、从业人员上岗证 11、对提交材料真实有效地声明 12、药监部门认为有必要提交地材料 五、相关表格 《药品经营许可证申请表》 相关表格可在汕头市食品药品监督管理局网站（）下载 六、行政许可实施机关 汕头市食品药品监督管理局 地点：汕头市迎宾路9号　　时间：每周一至周五、上午8：00—12：00，下午14：30—17：30　　受理地点：汕头市食品药品监督管理局业务受理处（市局二楼）.RTCrpUDGiT 七、办事程序： 申请企业（或自然人）提出申请 申请企业（或自然人）提出申请 窗口受理 窗口受理 不符合要求 市局流通科组织验收 市局流通科组织验收 不符合要求提出整改 经办人员出具验收意见 经办人员出具验收意见 上报审批 上报审批 发证 发证 八、许可时限 自受理之日起30个工作日 九、许可收费 按有关部门批准收费 十、备注： 1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册. 范本 《药品经营许可证》 （零售药店） 申 请 表 申请企业（或自然人）名称： 张 三 地 址： 汕头市金平区李四大街10号 邮政编码： 515000 联 系 人： 张 三 电 话： 8XXXXXX 13XXXXXXXXXX 填表日期：200X年 X月 X 日 广东省食品药品监督管理局制 企 业 基 本 情 况 表一 企业名称 汕头市金平区张三药店 经营地址 汕头市金平区李四大街10号 邮政编码 515000 经济性质 个体 经营方式 零 售 电 话 8XXXXXX 13XXXXXXXXX 隶属单位 法人代表或 企业负责人 张三 职 称 药 师 学 历 大 专 质量负责人 王 五 职 称 药 师 学 历 大 专 经营范围 中药材;中成药;中药饮片;化学药制剂;抗生素;生化药品 非处方药 （按拟实际经营需要填写） 营业场所 面积（m2） 100 仓 库 面积（m2） 30 从 业 人 员 总 数 10 其 中 ： 药 学 技 术 人 员 姓 名 职 称 学 历 备 注 张三 药 师 大 专 王 五 药 师 大 专 陆 六 中 药 师 大 专 设施设备 空调、电脑、温湿度计、货架、药柜、研钵等 （按实际配备填写） 续表一 质 量 管 理 制 度 目 录 (一)有关业务和管理岗位地质量责任； (二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节地管理规定； (三)首营企业和首营品种审核地规定； (四)药品销售及处方管理地规定； (五)拆零药品地管理规定； (六)特殊管理药品地购进、储存、保管和销售地规定； (七)质量事故地处理和报告地规定； (八)质量信息地管理； (九)药品不良反应报告地规定； (十)卫生和人员健康状况地管理； (十一)服务质量地管理规定； (十二)经营中药饮片地，有符合中药饮片购、销、存管理地规定. （以上为《药品经营质量管理规范实施细则》第五十三条规定，药店应根据实际建立管理制度） 提 交 地 资 料 目 录 详见政务公开之一： 申办零售药店《药品经营许可证》须知 （表二、表