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- 2019-03-17 发布于浙江
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优秀精品课件文档资料 中药新药研究的思路与选题 广州蓝韵医药研究有限公司对外技术服务部整理资料 中药新药研制的思路 实验室──临床:优点:是毒理、药效、作用机理比较明确,制剂也比较合理,质量标准易于控制。缺点:临床依据不够充分,中医药理论指导不够。注意:研制过程中要加强中医药理论的指导。 临床──实验室──临床:优点:是临床基础较好,且以复方为多。缺点:药效不够明确,质量标准难以建立,剂型难以现代化。注意:选择合理的药理模型,处方不宜过大,加强质量标准研究。 中药新药研制选题的原则 中医药特点、优势 优势:生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、 养生保健、抗衰老。 重点:扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。 医疗需要(社会效益) 常见病:感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。 现代社会流行病:心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖尿病、骨质疏松病等。 疑难病:艾滋病、各种免疫性疾病。 老年病:老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性疾病、白内障等。 中药新药研制选题的原则 市场需求(经济效益) 选题还应考虑下面两种因素 (1)新颖性:①作用效果; ②作用机理;③治疗范围;④剂型;⑤剂量 (2)可行性: 选题的范围 心脑血管病药:冠心病、中风、高血压等 抗肿瘤药 肝炎防治药 抗病毒类药:流感病毒、艾滋病毒等 免疫功能调节
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