中药指纹图谱技术中药质量控制.pptVIP

中药指纹图谱技术与中药质量控制 　　　安徽省药物研究所中药二室 　　　　　 　　　　　　　　　李刘辉 　　　　　　２００６年元月１５日 1.1 指纹图谱的起源与发展 　现代指纹鉴定始于19世纪末20世纪初的范罪学和法医学。每个人的指纹在微小的细节构造上各有不同，可以据以鉴别每个人的征。 1.2 中药指纹图谱的定义 　定义：运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述。 1.3中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定和可控的关系 　药物研究的主要内容包括药物安全性、有效性、稳定性和可控性，四者缺一不可。 指纹图谱研究的直接目的 （1） 对中药质量控制的补充和提高。 （2） 控制中间体、成品的一致性，减少批间差异 对中药质量控制的补充和提高。 现有《中国药典》质量控制方法及新药申报资料，往往以1个或1个以上成分为控制指标，在一定程度上反映了原药材、中间体及成品的质量，但任何单一的成分都难以准确、全面地评价中药质量，不仅不能进行真伪鉴别和优劣判别，在很多情况下，所检测的指标成分还不具有“惟一性”，使用器材比较简单，操作比较粗糙，有时重现性差。  控制中间体、成品的一致性，减少批间差异 　中药生产的原材料，因土壤、气候等环境因素及采收加工的不同，实际使用时不能保证药材质量的稳定，经加工提取得到的中间体，每个批次在成分含量、成分组成及各成分比