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药品综合知识试题及答案部门： 姓名： 分数： 填空题(每空1分，共20分) 1、现行版《药典》分为 四 部，从 2015年12月1日 正式实施。 2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10～30℃、阴凉库温度不高于20 ℃、冷库温度为2～10℃、冷藏药品应温度控制在2℃～8℃，各库房相对湿度应保持在35～75％之间。 3、垛间距不小于5 cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设 备间距不小于30cm，与地面不小于10cm。 4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。?不注明或者更改生产批号的，按 劣药 论处。 5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 进口药品注册证书 。 6、国家对 麻醉药品 、精神药品 、医疗用毒性药品 、放射性药品 ，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志 进行检查，《到货验收记录单》应 单独存档 ，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。 8、《中国药典》 由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。 二、单选题(每道题2分，共20分) 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （B）A、《药品生产许可证》 ? ? ? ? ? ? B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 ? ? ? ? D、《进口许可证》 2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须 年 进行一次健康检查。 （D）A、 5? ? ? ? B、 3C、 2 ? ? ? ? D、 1 3、药品必须符合 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （A）A、国家药品标准 ? ? ? ? ? ? ? B、省药品标准?C、直辖市药品标准 ? ? ? ? ? ? ? D、自治区药品标准 4、冷藏药品运输过程中，药品不得直接接触（ D ），防止对药品质量造成影响。 A、冰袋 B、冰排 C、隔热装置 D、蓄冷剂? ? 5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （B） A、二倍以下 ? ? ? ? ? ? ? ? B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 ? ? ? ? ? D、三倍以上五倍以下 6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （B）?A、二倍以下 ? ? ? ? ? ? ? ? B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 ? ? ? ? ? D、三倍以上五倍以下 7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （D）?A、国家医药管理局 ? ? ? ? ? ? B、国家药品管理局 C、国家药品监督局 ? ? ? ? ? ? D、国家食品药品监督管理总局 8、《药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给 （D） A、广告批准文号 ? ? ? ? ? B、商标注册证号C、《药品生产许可证》 ? ? ? ? ? ? D、药品批准文号 9、已撤销批准文件的药品 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （C）Ａ、当年度内可继续生产销售　　　　　Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售　　　　　　　Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁 10、负责国家药品标准的制定和修订的是 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ( B )?A、药品监督管理部门 ? ? ? ? ? B、国家药典委员会C、中国