临床实验室质管理课程1.ppt

临床实验室管理学;教学进度;教学考查;临床实验室管理概论;1970年代后，实验室有近百台各种型号、类型仪器。发展独立（商业）实验室。 开始重视临床实验室管理。;临床实验室定义;1988年，美国CLIA定义;2003年，ISO 15189定义;2006年，医疗机构临床实验室管理办法定义 ;临床实验室范畴;临床实验室管理;1881年，Wharton在美国宾州建立商业管理课程。 1820年，Owen研究产品的产出和效率、工人与企业、管理和各种工作之间关系的问题。 19世纪至今，管理一直是现代教育和工商界最基本和最重要的学科。 ;管理定义;指挥;一、策划;需要考虑的问题： 评估目前存在问题和条件。只有正确地识别出目前存在的问题和解决问题的资源，才有可能提出切实可行的解决方案； 时间因素。 要分清短期和长期策划，一个成功的策划往往需要将二者有机的联系起来。只有当成功的短期策划会促进长远目标的实现才是一个良好的策划，反之则会引起困难和问题； 有层次性。如总策划应由实验室主任负责，而日常工作问题可由组长负责。 ;策划工作步骤;确立目标的原则： 尽可能可衡量。最好能量化，如工作小时数、节约资金量、顾客满意度、工作质量等。量化指标可以更有效地评估和衡量策划的执行情况和取得的成就； 在经济上可核算。应能核算为达到目标所耗费的资源以及达到目标后所增加的收入； 集体决定目标。发动工作人员广泛进行讨论，不仅集思广益，有助于作出正确决定，而且有助于各层次人员明确自己责任和任务； 要明确每位人员在完成目标中所起的作用和地位，发挥每一工作人员完成目标的积极性； 应具有灵活性。目标应随情况而变，如工作量超出原计划时，就要对工作人员的费用加以适当修改； 不同时期目标应有连续性，部门计划和目标要服从总目标。;实验室MBO工作： 实验室管理者：负责确立其他管理人员的目标和任务，并与其它管理人员一起设定每一工作人员的任务和目的。 管理者与有关人员一起制定各种工作标准：定期以这些标准对工作人员业绩进行考核，与被考核者讨论考核结果。 所有工作人员都应知道并明确自己的工作任务和目标以及工作标准和奖惩规定。 在一定时期根据情况变化反复进行上述循环。;为了尽可能作出恰当决定，管理者可以对潜在的解决方案提出下述三个问题。 1．此方案是否可以达到所确立的目标； 2．此方案能否最大利用现有资源，以最低成本，达到最大程度的有效性？但决不要将经济因素作为决定选择的准则，而应将质量放在首位，要考虑能否最大程度地提高质量； 3．此方案是否具有可行性？;二、组织;组织原则： 目标性：每一个工作岗位都应有目标或任务； 权威性，每一工作岗位的权限范围和内容； 责任性，每一工作人员都应对其行为负责任。责任应与权限相对应； 分等原则。实验室中每一个人都应知道他在组织层次中的位置：谁是上级，谁是下级； 命令惟一性：一个人应只有一个上级； 协调性，将组织中各种各样活动或工作很好结合起来，不应发生冲突或失调。;组织活动结果形式;三、领导;四、控制;建立控制标准;衡量执行情况;纠正行动;临床实验室管理内容;第二章 临床实验室质量管理 ;质量定义;管理过程;质量管理定义;ISO 9000：2000文件 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制（quality control，QC） 、质量保证（quality assurance，QA）和质量改进（quality improvement，QI）。;第二节 临床实验室质量管理的历史 ;1967年通过临床实验室改进法案（CLIA67），第一个将现场检查法制化。 用规定的检查表，检查下列文件：标本的申请和报告是否合适；具有所需信息；实验室报告保存完好并包括必要信息；能确实得到实验室方法手册，有质量控制和仪器维护记录；实验室环境安排适宜，包括有安全和预防生物危害措施；检验人员资格符合要求。 ;1950年代，Levy和Jennings将工厂生产中所使用控制产品质量方法应用于实验室。是在每20个检测标本后加一个质控品，以此质控品是否合格作为20个标本发送与否的标准或依据。 1958年，Freier和Rausch将上述方法应用到每日的常规工作，现称为室内质量控制（internal quality control，IQC）。 质量控制：统计质量控制。;1972年，美国病理学会（CAP）将同样标本分送不同实验室，并将回报的结果用统计学的方法处理，以对每个实验室检测能力进行客观的评价。 欧洲称为室间质量评价或室间质量评价（external quality assessment，EQA） 美国称为能力验证（Proficiency Testing，PT）。 IQC和EQA是质量控制(QC)二个重要组成。 提出质量保证概念。 ;国际标准