康芝药业股份有限公司关于获得布洛芬颗粒一致性评价受理通.PDFVIP

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2019-005 康芝药业股份有限公司 关于获得布洛芬颗粒一致性评价受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 康芝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司河北康芝制药有限 公司（以下简称为“河北康芝”）近日收到国家药品监督管理局下发的布洛芬颗粒 一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下： 一、布洛芬颗粒的相关情况 河北康芝的布洛芬颗粒由于其方便的剂型与良好的口感，主要适用于儿童普通 感冒或流行性感冒引起的发热，也可用于成人。同时也可缓解儿童和成人轻至中度 疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品， 在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，公司 将积极推进后续一致性评价品种的相关研究工作。 二、受理通知书的主要内容 产品：布洛芬颗粒 受理号：CYHB1950158 国 药品批准文号：国药准字 制剂类型：颗粒剂 规格：0.2g 申请人：河北康芝制药有限公司 结论：经审查，决定予以受理。 三、对公司的影响及风险提示 布洛芬颗粒被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一致性评 价工作进入了审评阶段，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性 评价审评工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者注意风险, 理性投资。 1 特此公告。 康芝药业股份有限公司 董 事 会 2019 年2 月26 日 2