药品零售企业开办程序-日照食品药品监督管理局.DOC

日照市药品经营许可证（零售）申办程序 一、审批依据 1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 2、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》 二、审批条件 开办药品零售企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则，并符合以下设置标准： （一）药品零售企业按经营需要设置包括企业负责人、质量管理、采购、验收、养护、保管及营业等岗位（未设立仓库的药店不设置保管岗位，连锁门店不设置药品采购岗位），并设置由质量管理、验收及养护人员组成的质量管理机构或专人负责质量管理工作。 （二）药品零售企业、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或质量管理人员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 （三）药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具备以下条件： 1.一级（非处方药店）零售企业负责人应具有高中（含）以上学历； 2.二级（处方药店）零售企业负责人应具有中专（含）以上药学或药学相关专业学历； 3.三级（处方药店）零售企业负责人应具有大专（含）以上药学或药学相关专业学历。 （四）药品零售企业质量负责人应具备以下条件： 1.一级零售企业质量负责人应具有药士（含）以上技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历并经设区的市级以上食品药品监督管理部门考核合格； 2.县（含）以上城区二级零售企业质量负责人应配备执业药师