LE包衣剂（胃溶型）操作规程.docVIP

天津爱勒易医药材料有限公司 PAGE PAGE 1/ NUMPAGES 3 易释丽—高效低粘型（GMI）产品使用说明 易释丽—高效型（GMI）是以聚乙烯醇为聚合物的全配方干粉水溶包衣体系。产品具有低粘度特性，包衣操作效率高；衣膜外观优良并具有较低的水汽通透率，提供包衣制剂良好的防潮保护，可增强药物稳定性。是需要高效防潮包衣制剂的首选。产品使用简单方便，只需将产品配成水混悬液，直接喷涂在制剂表面，溶剂蒸发后即形成表面光滑的包衣制剂。适于在常规包衣设备上应用。 一．包衣液配制 通用型GMI 配液参数 产品型号 推荐配液固含量 溶剂类型 GMI型 16-20% 水 备注：推荐的固含量与溶剂类型与配方特性有关。应用时，可结合设备情况与片芯特性由爱勒易公司技术服务工程师为您推荐理想的配液参数。 包衣粉与溶剂用量计算 包衣剂用量(kg)=包衣片芯重量*包衣增重% 包衣液总量(kg)=包衣剂用量/固含量% 溶剂重量(kg)=包衣液总量-包衣剂用量 配制方法 材料：GMI型包衣粉；水：建议使用纯化水、去离子水，水温为常温 设备：可调速搅拌器；（不建议使用高剪切的均质机或胶体磨设备） 为保证良好的配液混合效果，搅拌浆的直径应为配液容器直径的1/4—1/3； 配液容器的体积应比所配溶液的体积大约2