抛弃式连身型医用防护衣验证规范-检测及验证部.PDF

拋棄式連身型醫用防護衣驗證規範 文件 ：FTTS-FP-103 編號 Specified Requirements of Disposable Coveralls for Medical 版次： 1.0 Protective Clothing 1.適用範圍： 本標準適用於醫護人員於醫療院所所穿著之拋棄式連身型醫用防護衣；不適用於 手術衣。 備考 1 ：申請者必須檢附產品之皮膚刺激性(PII 值＜ 2)或過敏性 ( 無過敏反應) 之動物實驗報告和產品中添加物之急性經口毒性報告— 小鼠＞1000 mg/kg 無死 亡和異常現象之認證實驗室報告正本，亦或是原料廠商所提供之第三者檢驗報 告副本及保證書。 2.用語解釋： 2.1醫用防護衣 (medical protective clothing) ：主要是為了隔離身體全部或部分免於遭受潛在危 險或隔離外在環境，用於保護醫護人員和病患免於遭受感染的衣著。 2.2 抗拉強力(breaking strength ）：織物受拉伸而斷裂的力量。 2.3破裂強度 (bursting strength ）：作用於織物垂直方向，使織物擴張而破裂的 力量。 2.4 縫合強力（sewn seam strength ）：衣服縫合處受拉伸而斷裂的力量。 2.5 撕裂強力（tearing strength ）：使防護衣使用的織物產生撕裂或連續撕裂所 產生之力量。 2.6 透濕度（water vapor transmission rate ）：在規定的溫度與濕度下，經過24 小時所通過織物之水蒸氣質量，以 g/m2 ·24h 表示之。 2.7 耐靜水壓（hydrostatic pressure ）：織物抵抗以一定速率上升水壓的水之能 力。 2.8衝擊穿透（ impact penetration ）：一定水量衝擊防護衣使用的織物面所產生 之穿透。 2.9體液（ body fluid ）：任何人體產生、分泌與排泄之液體。 2.10 穿透性（penetration) ：對醫用防護衣而言，係指非分子層次之體液流過防 護衣之多孔材料、裂縫及針孔或其他缺損處。 機能性暨產業用紡織品認證與驗證評議委員會 修訂日期： 年 月 日 The Committee for Conformity Assessment of Accreditation and Certification on Functional and Technical Textiles 發行日期： 年 月 日 1 拋棄式連身型醫用防護衣驗證規範 文件 ：FTTS-FP-103 編號 Specified Requirements of Disposable Coveralls for Medical 版次： 1.0 Protective Clothing 2.11合成血液（ synthetic blood ）：紅色染料／界面活性劑、增粘劑與蒸餾水之 混合液，具有血液之顏色與血液或其他體液之表面張力與代表性黏度。 2.12合成血液穿透性（