利妥昔单抗治疗淋巴造血系统肿瘤的临床研究进展-中国药房.PDF

·综述讲座· 利妥昔单抗治疗淋巴造血系统肿瘤的临床研究进展 ＊ # 刘卫平 ，宋玉琴，郑 文，朱 军 （北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科/ 恶性肿瘤发病机 制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142） 中图分类号 R730.5；R733.4；R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2013）28-2683-04 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2013.28.32 摘 要 目的：为临床合理应用利妥昔单抗提供参考。方法：收集国内、外关于利妥昔单抗用于治疗淋巴造血系统肿瘤的临床研 究文献，进行归纳和综述。结果：利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤、弥漫大B 细胞淋巴瘤的有效率高、耐受性好，也可用于治疗慢性 淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、Castleman 病等其他类型的淋巴造血系统肿瘤。结论：利妥昔单抗不但为淋巴造血系统肿瘤患者 带来了很好的临床获益，而且安全性较好，但是仍然需要开展大样本、多中心、随机对照临床试验进一步证实，以获得更充分的循 证医学证据。 关键词 利妥昔单抗；淋巴造血系统肿瘤；治疗；临床研究进展 利妥昔单抗是针对B 淋巴细胞表面CD20抗原的单克隆 治Ⅲ～Ⅳ期FL 患者，随机分入R-CVP 组（利妥昔单抗联合环 抗体，是第一个用于治疗淋巴瘤的单克隆抗体。利妥昔单抗 磷酰胺+长春新碱+强的松方案，162例）和CVP 组（159例）。 治疗滤泡性淋巴瘤、弥漫大B 细胞淋巴瘤的有效率高、耐受性 中位随访53个月，两组的总有效率分别为81％和57％，完全 好，为患者带来了很大的临床获益，且其近年来也逐渐用于治 缓解（Complete remission ，CR ）率分别为41％和10％，中位至 疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、Castleman 病等类型的 进展时间（Time to progression ，TTP ）分别为34个月和15个月， 淋巴造血系统肿瘤，并获得了较好的疗效。利妥昔单抗的临 4年总生存率（Overall survival ，OS ）分别为83％和77％。进一 床应用为治疗淋巴造血系统肿瘤提供了新的方法，是肿瘤内 步研究显示，R-CVP 组比CVP 组不但未增加毒副作用，而且提 科治疗史上一个重要的里程碑。本文就利妥昔单抗治疗淋巴 [2] 高了患者的生存质量 。 造血系统肿瘤的临床研究进行综述，以期为临床合理应用利 [3] PRIMA 随机Ⅲ期临床试验 提示，初治FL 患者在免疫化 妥昔单抗提供参考。 疗后进行利妥昔单抗维持治疗能显著改善无进展生存率（Pro- 1 滤泡性淋巴瘤（Follicular lymphoma ，FL） gression-free survival ，PFS ），且不增加毒性反应。该研究纳入 利妥昔单抗诱导治疗可以使FL 患者得到更好的缓解率和 1217例FL 患者，诱导治疗后获得CR 或部分缓解（Partial re- 更佳的生活质量，而且利妥昔单抗维持治疗也可为患者带来 mission ，PR ）的患者随机分成利妥昔单抗维持治疗组和观察 临床获益。 组。中位随访25个月，两组的PFS 分别为82％和66％，Ⅲ～Ⅳ [1] 度不良反应发生率分别为22％和16％。 Marcus R 等 开展的Ⅲ期随机对照临床研究纳入321例初 临床药学开展是医院发展不可缺少的组成部分，基层医 习的态度，明确自己在临床中学习者、协助者、沟通者的角色， 疗卫生机构由于受医疗设备差、药学人