2017年医疗器械经营工作程序.docx

第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 27 页 医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 2. 医疗器械购进管理工作程序 QMST-QP-002 3. 医疗器械验收管理工作程序 QMST-QP-003 4. 医疗器械贮存及养护工作程序 QMST-QP-004 5. 医疗器械出入库管理及复核工作程序 QMST-QP-005 6. 医疗器械运输管理工作程序 QMST-QP-006 7. 医疗器械销售管理工作程序 QMST-QP-007 8. 医疗器械售后服务管理工作程序 QMST-QP-008 9. 不合格品管理工作程序 QMST-QP-009 10. 购进退出及销后退回管理工作程序 QMST-QP-010 11. 不良事件报告工作程序 QMST-QP-011 12. 医疗器械召回工作程序 QMST-QP-012 文件名称：质量体系文件管理程序 编号：QMST-QP-001 起草部门：质量管理部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草时间： 审核时间： 批准时间： 版本号：A0 变更记录： 变更原因： 一、目的： 通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控 制，以证明和检查本店质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《