第十六章制剂新技术课件.ppt

第一节 药剂学的概念与任务 第一节 药剂学的概念与任务 固体分散技术 （一）定义 固体分散体（solid dispersion），又称固体分散物，是固体药物分散在固体载体中制成的高度分散体系。固体分散技术是将难溶性药物高度分散 可进一步加工制成各种剂型如颗粒剂、胶囊剂、片剂、微丸、栓剂、软膏及注射剂等，还可直接制成滴丸剂。 （二）特点 高度分散性 调整药物的溶出特征（速释、缓释） 增加药物的化学稳定性 液体药物固体化 老化特性（热力学不稳定体系） 二、固体分散体的载体材料 （一）水溶性载体材料 1. 聚乙二醇（PEG） 结晶性聚合物，是最常用的水溶性载体之一。 其中适宜用于固体分散体的分子量在1500到20000，最常用的是PEG 4000和 PEG 6000。 熔点较低（55~65℃），适于融熔法制备固体分散体 毒性小，化学性质稳定（但180℃以上分解），能与多种药物配伍，不干扰药物的含量分析。 能够显著地增加药物的溶出速率，提高药物的生物利用度。 联合应用不同分子量的PEG，可改善固体分散体的性能。 2. 聚维酮类 一种无定形高分子化合物，对热的化学稳定性好。但加热到150℃变色。 熔点较高，易溶于水和多种有机溶剂，因而宜用溶剂法制备固体分散物，。 成品有引湿性 3. 有机酸类 适合于对酸稳定的药物载体 常用载体如枸橼酸、酒石酸等 4. 表面活性剂类 含聚氧乙烯基，常用P