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文件编号
MFVP-****
页码
PAGE 1 of NUMPAGES 3
*ml灌装线培养基模拟灌装验证方案
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审批
审批
部门/职务
姓名
签名
日期
编写
生产部/操作员
审核
QA/验证组/组长
生产部/车间主任
生产部/部长
设备管理部/部长
质量控制部/负责人
质量保证部/部长
生产管理负责人
批准
质量管理负责人
版本
日期
修订原因
01
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc486595237 1. 介绍…………………………………………………………………………………………… .. PAGEREF _Toc486595237 \h 4
HYPERLINK \l _Toc486595238 2. 目的 …………………………………………………………………………………………….. PAGEREF _Toc486595238 \h 4
HYPERLINK \l _Toc486595239 3. 范围 …………………………………………………………………………………………….. PAGEREF _Toc486595239 \h 4
HYPERLINK \l _Toc486595240 4. 职责 …………………………………………………………………………………………….. PAGEREF _Toc486595240 \h 4
HYPERLINK \l _Toc486595241 4.1. 生产部职责 PAGEREF _Toc486595241 \h 4
HYPERLINK \l _Toc486595242 4.2. 质量保证部职责…………………………………………………………………………………………4
4.3 质量控制部职责…………………………………………………………………………………………4
HYPERLINK \l _Toc486595243 4.4. 设备部、物资管理部门各职责 PAGEREF _Toc486595243 \h 5
HYPERLINK \l _Toc486595244 5. 法规和指南…………………………………………………………………………………… .. PAGEREF _Toc486595244 \h 5
HYPERLINK \l _Toc486595245 5.1. 法规 PAGEREF _Toc486595245 \h 5
HYPERLINK \l _Toc486595246 5.2. 指南 PAGEREF _Toc486595246 \h 5
HYPERLINK \l _Toc486595247 6. 参考文件 ……………………………………………………………………………………….. PAGEREF _Toc486595247 \h 6
HYPERLINK \l _Toc486595248 7. 生产工艺描述 ………………………………………………………………………………….. PAGEREF _Toc486595248 \h 7
HYPERLINK \l _Toc486595249 7.1. 工艺流程图 PAGEREF _Toc486595249 \h 7
HYPERLINK \l _Toc486595250 7.2. 模拟灌装验证流程图 PAGEREF _Toc486595250 \h 8
HYPERLINK \l _Toc486595251 7.2.1模拟灌装过程流程图 PAGEREF _Toc486595251 \h 9
HYPERLINK \l _Toc486595252 7.3. 生产工艺过程描 PAGEREF _Toc486595252 \h 10
HYPERLINK \l _Toc486595253 7.3.1 产品生产规模 PAGEREF _Toc486595253 \h 10
HYPERLINK \l _Toc486595254 7.3.2 生产制度 PAGEREF _Toc486595254 \h 10
HYPERLINK \l _Toc486595255 7.3.3 生产前检查 PAGEREF _Toc486595255 \h 10
HYPERLINK \l _Toc486595256 7.3.4 操作前检查 PAGEREF _Toc486595256 \h 10
HYPERLINK \l _Toc486595257 7.3.5 生产操作 PAGEREF _Toc486595257 \h 10
HYPERLINK \l _Toc486595258 7.3.6 轧盖 PAGEREF
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