课件：药品验收养护操作规程.pptVIP

（十七）橡胶膏剂的验收 定义：指药物与橡胶基质等混匀后涂于布 的外用制剂。 外观检查：布背洁净平整，无接缝，不得有缺胶、脱胶，胶布皱纹等现象。 色泽一致，药物涂布均匀，无明显颗粒状物。 不得有透油（透背）、老化、失粘等现象。 九、养护员职责(一) 根据药品的性能，指导保管员对药品进行合理储存。 检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行 仓库温湿度管理。 库存药品进行定期养护检查，做好养护记录，保存期有效期后一年，不得少于3年。 对中药材中药饮片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 由于异常原因，可能出现质量问题的药品和在库时间较长的药品应抽样送检。 九、养护员职责(二) 对检查中发现的质量问题及时通知质量管理机构复检确认。 定期汇总分析养护检查中近效期或长时间储存药品等情况上报质量部，提供质量信息。 负责养护用仪器设备如天平、温湿度检测和监控仪器以及仓库计量仪器等对强制性计量器具定期进行校正检定，并做好仪器使用记录。 建立药品养护档案。 十、药品在库养护程序 合 格 品 库 药 品 建立养护计划及 重点养护品种表． 验收入库后三个月 进行普通养护, 重点养护, 电脑设定养护日期 近效期药品每 月进行检查 检查库房的温度、湿度 等储存条件并记录,每月汇总 温湿度平均值 不合格品 保管员 将药品 移入 不合格库 有疑问药品 放“暂 停发 货”牌 填写“药 品质量 复查通 知单 质量管 理部门 确认 发现超出规定范围，应立 即采取调控措施,并有空调 使用记录和维护记录 填写“药品质量 处理通知单 进入 不合格程序 到期药品 质量管 理部门 确认 合格药品 检验不合格药品 检验合格药品 “填写”药品 质量处理 通知单“ 保管员 将药品 放入不 合格区 入 不合格 品台帐, 进入 不合格品 程序 打印 需养护品种， 按剂型或货架 进行养护， 有养 护记录 建立 重点药 品养护 档案 “填写”药品 质量处理 通知单“解 除暂停发 货牌，进行 养护 每周做各个库房巡查记录， 三个月做养护信息统计表 及养护质量汇总 近效期药品 写近效期药品催销表 交业务部、仓库，并在库内设近效期牌 谢谢！ 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * 局令第23号：2000.10.15号颁布，2001.1.1起执行。 药品包装、标签规范细则（暂行），2001.11.7起执行。 * * * 药品检查验收、养护职责及标准操作规程 Jul-2002 人员条件：视力0.9或0.9以上（包括矫正后），无色盲，中专文化程度，药师职称，并经专业培训合格，持证上岗。 继续再教育：每年接受省级药品监督管理部门组织的继续再教育，并建立档案。 企业人员总数要求： 批发企业：专职人员数量不少于企业职工总数 4％（最低不少于3人）。 零售连锁企业：不少于企业职工总数2％（最低不少于3人）。 二、药品检查验收员职责（一） 负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收。 严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收，重点验收包装质量、包装标识、标签、说明书以及外观质量等内容。 对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加强验收。 规范填写验收记录，内容真实、项目齐全、按批号记录准确并签章负责，按规定妥善保存备查。 转下页 二、药品检查验收员职责（二） 对验收合格的药品填写“药品入库验收单”与保管员办理交接手续。 对验收不合格的药品填写“不合格药品拒收单”，销后退回的药品填写“不合格药品报告单”报质管部门审核确认后，通知业务部门，并做好不合格药品移库工作。 不断学习药品业务知识，提高验收工作水平。 在验收中发现的质量变化情况，应及时填写信息传递反馈单给质管部门，定期对验收情况进行统计分析上报。 三、药品质量检查验收程序 四、验收依据 质量标准：国家药品标准 进口药品验收依据 合同上质量条款 中国药品2000年版附录和药品质量验收细则为依据。 包装质量验收根据：《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)、《药品包装、标签规范细则（暂行）》（2001年11月7日）文件。 五、验收养护场所 验收养护室面积与企业规模相适应 大型企业不小于50cm2 中型企业不小于40cm2 小型企业不小于20cm2 六、设备 1、配备：千分之一天平、澄明度检测 仪、标准比色液等。 2