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各医疗机构、高值医用耗材生产、经营企业:
参照鄂卫生计生发〔2015〕28 号相关处理意见对山东赛克赛斯生物科技有限公司等企业的已挂网信息进行调整,公示期3天,公示期内接受各方投诉质疑。
特此通知!
省公共资源交易中心
2019年01月07日
产品信息:
序号
注册证编号
注册证产品名称
生产企业名称
申报企业注册号
申报企业名称
调整情况
1
鲁济械
排龈枪
山东赛克赛斯生物科技有限公司
HCS00085
山东赛克赛斯生物科技有限公司
注册证产品名称由“排龈枪”变更为“排龈膏输送器”;
2
浙械注准20162090123
多环痔核吻合套扎器械包
宁波天益医疗器械股份有限公司
HCS00399
宁波天益医疗器械股份有限公司
注册证产品名称由“多环痔核吻合套扎器械包”变更为“一次性使用肛肠套扎器”;
3
国械注准20163450606
一次性使用机用采血器
宁波天益医疗器械股份有限公司
HCS00399
宁波天益医疗器械股份有限公司
注册证产品名称由“一次性使用机用采血器”变更为“一次性使用动静脉穿刺器”;
4
国械注准20143462022
生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名:BuMA)
赛诺医疗科学技术股份有限公司
HCS00075
赛诺医疗科学技术股份有限公司
注册证产品名称由“生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名:BuMA)”变更为“生物降解药物涂层冠脉支架系统”;
5
国食药监械(准)字2014第3771381号
非顺应性PTCA球囊扩张导管(商品名:Bravo)
赛诺医疗科学技术股份有限公司
HCS00075
赛诺医疗科学技术股份有限公司
注册证产品名称由“非顺应性PTCA球囊扩张导管(商品名:Bravo)”变更为“非顺应性PTCA球囊扩张导管”;
6
国械注许20153460148
可吸收性骨固定系统
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
HCS00062
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
申报企业由深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司(HCS00062)变更为爱博诺德(北京)科技发展有限公司(j1266);
7
国械注准20143152004
一次性使用静脉留置针(商品名:正压无针连接式留置针)
苏州林华医疗器械股份有限公司
HCS00477
苏州林华医疗器械股份有限公司
注册证产品名称由“一次性使用静脉留置针(商品名:正压无针连接式留置针)”变更为“一次性使用静脉留置针”;
8
国食药监械(准)字2014第3151383号
一次性使用静脉留置针(商品名:正压防针刺留置针)
苏州林华医疗器械股份有限公司
HCS00477
苏州林华医疗器械股份有限公司
注册证产品名称由“一次性使用静脉留置针(商品名:正压防针刺留置针)”变更为“一次性使用静脉留置针”;
9
国械注准20143662347
一次性使用中心静脉导管包
昊朗科技(佛山)有限公司
HCS00118
昊朗科技(佛山)有限公司
注册证产品名称由“一次性使用中心静脉导管包”变更为“一次性使用中心静脉导管套装”;
10
国械注进20173220628
胶囊内窥镜系统
韩国IntroMedic Co.,Ltd
J3243
广州华亘朗博药业有限公司
注册证产品名称由“胶囊内窥镜系统”变更为“胶囊式内窥镜系统”;
11
国械注进20153460054
补片
JohnsonJohnson International, c/0 European Logistics Centre
J3326
捷润(上海)医疗科技有限公司
注册证产品名称由“补片”变更为“补片ULTRAPRO Mesh Product Family”;
12
国械注准20163461663
金属接骨螺钉
厦门中科兴医疗器械有限公司
HCS01020
厦门中科兴医疗器械有限公司
Code编号000412721677895、000412721677896、000412721677897、000412721677898产品采购参考价由550元调整为352元;Code编号000412721677899产品采购参考价由600元调整为384元;Code编号000412801677958产品采购参考价由680元调整为435元;
13
国械注准20163461664
金属接骨板(解剖型)
厦门中科兴医疗器械有限公司
HCS01020
厦门中科兴医疗器械有限公司
组件编品采购参考价由6600元调整为4224元;
14
国械注准20163461665
金属接骨板(直型)
厦门中科兴医疗器械有限公司
HCS01020
厦门中科兴医疗器械有限公司
组件编品采购参考价由5800元调整为3712元;
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