第三类医疗器械经营许可注销仅适用于2015年3月后核发的.pptVIP

LOGO 石家庄市行政审批局 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 第三类医疗器械经营许可注销（仅适用于2015年3月后核发的许可证）审批 石家庄市行政审批局 市场服务处 2018年4月 一.适用范围 二.事项审查类型 三.审批依据 四.受理机构 五.决定机构 六.数量限制 七.申请条件 八.禁止性要求 九.申请材料目录 十.办理基本流程 十一.办理时限 十二.审批收费依据及标准 十三.审批结果 十四.结果送达 十五.咨询途径 十六.流程图 一、适用范围 石家庄市行政区域内第三类医疗器械经营主体 二、事项审查类型 前审后批 三、审批依据 1、《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令2003年第7号）； 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）； 3、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）； 4、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)； 5、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）； 6、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》（食药监〔2013〕18号）； 7、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）。 四、受理机构 石家庄市行政审批局 五、决定机构 石家庄市行政审批局 六、数量限制 无数量限制 七、申请条件 仅适用于2015年3月后核发的医疗器械经营许可证 八、禁止性要求 无特殊禁止性要求 九、申请材料目录 1、填报旧版注销申请表（见附表），打印后法定代表人签字加盖企业公章； 2、医疗器械经营许可证原件及复印件； 3、营业执照和组织机构代码证复印件，以及企业股东会（董事会）关于同意注销该企业的文件或决议；非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》（或上级主管部门文件）； 4、由县（市）、区监管的医疗器械经营企业应提供当地食品药品监督管理部门出具的无未结案件和行政处罚未履行完毕的案件的证明文件； 5、经办人授权证明，需附委托人和被委托人身份证复印件。 十、办理基本流程 第一步：申请人向市场服务处提出办理第三类医疗器械经营许可核发申请，在窗口提交书面申请材料或登入“石家庄市行政审批局”官网（）进行网上申报。 第二步：市场服务处在5个工作日内复核申请人提交材料。符合法定要件的，向申请人出具“行政许可受理通知书”；不符合要求或材料不齐全的出具“不予行政许可决定书”，并一次性告知申请人需要补正和完善的材料，待补正齐全后重新提出申请。 第三步：对于需要现场踏勘的申请事项，市场服务处组织现场踏勘。 第四步：现场检查合格后，做出“准予行政许可决定书”。 十一、办理时限 法定时限：30个工作日 承诺时限：20个工作日 十二、审批收费依据及标准 不收费 十三、审批结果 《医疗器械经营许可证》 十四、结果送达 现场领取 十五、咨询途径 （一）窗口咨询：市场服务处F30号窗口 （二）电话咨询：0311 （三）网络咨询：/ 第三类医疗器械经营许可注销 （仅适用于2015年3月前核发的许可证） 审批流程图 LOGO 石家庄市行政审批局 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO