安徽中药饮片炮制规范公示草案AHSY-YP028-2018.PDFVIP

新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 AHSY-YP028-2018 绿梅花饮片质量标准 （草案） 绿梅花 Lümeihua FLOSMUME 本品为蔷薇科植物绿梅花Armeniaca mume Sieb.f.Viridicalyx (Makino)T.Y. Chen 的干燥花蕾。 【产地加工】春季采摘含苞待放的花蕾，及时低温烘干或置于微波容器中， 密闭，微波杀青，再进一步微波干燥至适宜程度。 【炮制】 取原药材，除去杂质，筛去灰屑。 【性状】 本品呈类球形，直径3～6mm。苞片数层，鳞片状，棕褐色；花萼 5枚，绿色或黄绿色；花瓣多数，黄白色，皱缩；雄蕊多数；雌蕊1，子房密被 细柔毛。质轻。气清香，味微苦、涩。 【鉴别】 （1）本品粉末棕黄色。花粉粒近球形，极面观呈类圆三角形，直 径35〜45μm，3孔沟。非腺毛无色或黄棕色，由1〜4细胞组成，单细胞多见， 平直或稍弯曲，长短不一，直径10〜28μm 。草酸钙结晶存在于薄壁细胞中或散 在，直径8〜33μm，棱角不明显或宽钝，有的呈碎块状。苞片或萼片表皮细胞表 面观类方形、长方形或不规则多角形，垂周壁略呈连珠状增厚，角质纹理隐约可 见，气孔可见。 （2）取本品粉末0.5g，加50%甲醇15ml，超声处理30分钟，滤过，取滤 液作为供试品溶液。再取绿原酸对照品、异槲皮苷对照品，加甲醇分别制成每 lml含绿原酸50μg、异槲皮苷25μg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试 验，吸取上述三种溶液各2μl〜4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正丁醇-醋 酸-水 （6:0.15:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液， 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花 热风加热至斑点清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分 不得过13.0% （中国药典2015年版四部通则0832 第二法）。 总灰分 不得过10.0% （中国药典2015年版四部通则2302）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2015版四部通则2201）下 的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于30.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （中国药典2015年版四部通则0512）测 定。 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1% 甲酸的乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度 洗脱；检测波长为355nm。理论塔板数按金丝桃苷峰计算应不低于5000。 时间 （分钟） 流动相A （%） 流动相B （%） 0〜15 12〜15 88〜85 15〜20 15〜17 85〜83 20〜40 17 83 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品、金丝桃苷对照品和异槲皮苷对照品适 量，精密称定，加50%甲醇制成每 1ml含绿原酸0.2mg、金丝桃苷 15μg、异槲 皮苷15μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末 （过四号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥 形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理 （功率250W，频 率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤 过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测 定，即得。 本品按干燥品计算，含绿原酸(C H O)不得少于3.0%，含金丝桃苷(C H