固体制剂-4.PDF

第六章 固体制剂-4 蔡挺 中国药科大学药学院 tcai@cpu.edu.cn 片剂包衣 （coating ） 包衣的目的： ① 隔绝 、光、空气 （特别是氧气 ），降低其对片 剂稳定的影响； ② 掩盖药物不良的味道 ，提高顺应性； ③ 降低药物对消化道的刺激性； ④ 功能性包衣 ，保证药物的定位、控速或控时释 ⑤ 防止复方成分发生配伍变化； ⑥ 改善片剂外观 ，同时易于区分。 包衣工艺的基本类型： ① 糖包衣 ② 薄膜包衣 ③ 压制包衣 以前两种为主。 片剂表面成膜机制片剂表面成膜机制 (A) 聚合物分散液的雾化 (B)(B) 聚合物分散液在片剂聚合物分散液在片剂 药片表面 表面的沉积 (C) 随着液体的蒸发，聚合 物进入片剂表面空间 (D) 聚合物连续膜的形成 包衣装置的分类： 锅包衣装置 倾斜型 水平型 包衣装置 水平旋转圆板型 转动包衣装置 倾斜皿型 流化层型 流化包衣装置 喷流层型 流化转动型 （一）倾斜包衣锅 倾斜包衣锅为传统的包衣锅。包衣锅的轴与水平面的夹角 30-50º ，在适宜转速 下，使物料既能随锅的转动方向滚动，又能沿轴的方向运动，作均匀而有效的翻转， 使混合作用更好。但包衣锅内干燥空气只存在于片芯的表面，而片剂中又没有可使 水分渗出的结构机制，故传统的包衣锅干燥效率不太理想，因此不宜采用此种设备 进行薄膜包衣生产。 （二）埋管包衣锅 根据倾斜包衣锅进行改良的埋管包衣锅，其改良方式为在物料层内插进喷头 和空气入口。这种包衣方法使包衣液的喷雾在物料层内进行，热气通过物料层， 不仅能防止喷液的飞扬，而且加快物料的运动速度和干燥速度。 （三）高效水平包衣锅 进风 出风 电脑自 主机 动化控动化控 制系统 溶液 包衣 喷枪 泵 锅 高效包衣机的基本工作原理 ： ① 包衣锅由筛孔板制成，被包衣的药片或药丸在包衣主机的密闭包衣锅内作连 续运动 ② 在运动过程中，包衣液经过泵及喷枪自动地喷洒在被包衣药片或药丸表面； ③同时热风柜供给洁净的可控恒定温度的热风，对药片进行干燥，同时排风柜