2019年第三类医疗器械经营许可优化.docVIP

第三类医疗器械经营许可优化 准入服务措施 为深入贯彻落实“证照分离”改革要求，加快营造稳定公平透明可预期的营商环境，就第三类医疗器械经营许可事项制定如下落实措施：矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 一、实施全程电子化办理 第三类医疗器械经营许可实行网上办理。 二、压缩审批时限 审批时限由30个工作日压缩为20个工作日。 三、精简审批材料 逐项梳理申请材料，与自治区数据共享平台加强数据对接和信息共享，推进完善审批系统，将营业执照、法定代表人或负责人身份证明等材料由申请人提交改为在线获取。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 四、公开服务指南 根据法律法规规章制修订情况和改革要求，动态调整服务指南，及时更新行政受理中心窗口、部门网站相关内容，公示审批流程、受理条件和办理标准。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 公示网址：各地、州、市药品监管部门网站 五、加强事中事后监管 （一）监管对象 第三类医疗器械经营企业 （二）监管内容 医疗器械经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营企业分类分级管理办法规定》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录等有关法规、规章和规范性文件的规定。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 （三）监管措施 1．职责分工。