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表6 兽药GMP现场检查验收报告
企 业 名 称
检查验收范围
检查验收类型
[?] 新建 ? [?] 改扩建? [?] 复验 第[?]次验收
检 查 时 间
年 月 ? 日
检 查 依 据
《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》
综合评定：
受农业部兽医局委派，检查组按照预定的检查方案，对该厂实施兽药GMP的管理情况进行了检查。涉及检查项目共 ?项，其中关键条款 ?条，一般条款? 条。总体情况如下：
该企业是 年? 月经 ? 兽药管理部门批准，于? 年? 月正式投产，目前生产 等产品。有? 条生产线。
该公司组织机构是否健全，职能是否明确，人员结构、素质和培训情况是否符合要求；厂区、车间的环境、卫生是否符合规定标准；厂区和生产厂房布局是否合理，其面积与空间是否与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检测仪器是否符合要求；生产设备是否能满足生产要求；主要设备是否进行了验证，生产管理和物料管理是否符合要求，生产管理和质量管理等文件是否符合要求。
现场检查未发现关键项不符合项，但有?项基本符合项；发现?项一般检查项目不符合项，不符合率为?。经检查组讨论，综合评定如下：推荐（不推荐）该企业×××生产线为兽药GMP合格生产线。
检查组成员
签名
年 月 日
企业负责人
签名
? 年 月 日
备 ? 注
?
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