2019年表B.3药品检验检测机构检验能力建设标准.docVIP

PAGE 141 表B.3药品检验检测机构检验能力建设标准 对象序号 检测对象 参数序号 参数名称 依据的标准（方法）名称及编号（含年号） 省级 市级 1 药品 1 重量差异 中国药典2015年版四部通则（0101、0108、0125、0186、0188） √ √ 2 发泡量 中国药典2015年版四部通则（0101） √ √ 3 装量 中国药典2015年版四部通则（0102，0105，0106，0116，0123，0181） √ √ 4 装量差异 中国药典2015年版四部通则（0102，0103，0104，0105，0106，0107，0108，0112，0115，0123，0124，0188） √ √ 5 溶化性 中国药典2015年版四部通则（0104，0188） √ √ 6 粒度 中国药典2015年版四部通则（0105） √ √ 7 沉降体积比 中国药典2015年版四部通则（0105，0106，0123，0126） √ √ 8 金属性异物 中国药典2015年版四部通则（0105） √ √ 9 递送剂量均一性 中国药典2015年版四部通则（0106，0111） √ √ 10 每瓶总揿次 中国药典2015年版四部通则（0111） √ √ 11 递送速率和递送总量 中国药典2015年版四部通则（0111） √ 　 12 多剂量吸入粉雾剂总吸次 中国药典2015年版四部通则（0111） √ √ 13 每瓶总喷次 中国药典2015年版四部通则（0112） √ √ 14 每喷喷量 中国药典2015年版四部通则（0112） √ √ 15 每喷主药含量 中国药典2015年版四部通则（0112） √ √ 16 每揿主药含量 中国药典2015年版四部通则（0113） √ √ 17 喷射速率 中国药典2015年版四部通则（0113） √ √ 18 喷出总量 中国药典2015年版四部通则（0113） √ √ 19 每揿喷量 中国药典2015年版四部通则（0113） √ √ 20 气雾剂粒度 中国药典2015年版四部通则（0113） √ 　 21 外观均匀性 中国药典2015年版四部通则（0115） √ √ 22 耐热性 中国药典2015年版四部通则（0122） √ √ 23 赋形性 中国药典2015年版四部通则（0122） √ √ 24 重（装）量差异 中国药典2015年版四部通则（0126） √ √ 25 相对密度 中国药典2015年版四部通则（0183） √ √ 26 不溶物 中国药典2015年版四部通则（0183） √ √ 27 总固体 中国药典2015年版四部通则（0185） √ √ 28 一般鉴别试验 中国药典2015年版四部通则（0301） √ √ 29 紫外-可见分光光度法 中国药典2015年版四部通则（0401） √ √ 30 红外分光光度法 中国药典2015年版四部通则（0402） √ √ 31 荧光分光光度法 中国药典2015年版四部通则（0405） √ 　 32 原子吸收分光光度法 中国药典2015年版四部通则（0406） √ √ 33 火焰光度法 中国药典2015年版四部通则（0407） √ √ 34 电感耦合等离子体原子发射光谱法 中国药典2015年版四部通则（0411） √ 　 35 电感耦合等离子体质谱法 中国药典2015年版四部通则（0412） √ 　 36 拉曼光谱法 中国药典2015年版四部通则（0421） √ 　 37 质谱法 中国药典2015年版四部通则（0431） √ 　 38 X射线衍射法 中国药典2015年版四部通则（0451） √ 　 39 纸色谱法 中国药典2015年版四部通则（0501） √ √ 40 薄层色谱法 中国药典2015年版四部通则（0502） √ √ 41 柱色谱法 中国药典2015年版四部通则（0511） √ √ 42 高效液相色谱法 中国药典2015年版四部通则（0512） √ √ 43 离子色谱法 中国药典2015年版四部通则（0513） √ 　 44 分子排阻色谱法 中国药典2015年版四部通则（0514） √ 　 45 气相色谱法 中国药典2015年版四部通则（0521） √ √ 46 电泳法 中国药典2015年版四部通则（0541） √ 47 毛细管电泳法 中国药典2015年版四部通则（0542） √ 　 48 相对密度测定法 中国药典2015年版四部通则（0601） √ √ 49 镏程测定法 中国药典2015年版四部通则（0611） √ √ 50 熔点测定法 中国药典2015年版四部通则（0612） √ √ 51 凝点测定法 中国药典2015年版四部通则（0613） √ √ 52 旋光度测定法 中国药典2015年版四部通则（0621） √ √ 53 折光率测定法 中