GB9706.1培训交流教材分析课件.pptVIP

精品 19 连续漏电流和患者辅助电流 患者辅助电流的测量电路 精品 19 连续漏电流和患者辅助电流 内部电源供电设备的患者辅助电流的测量电路 精品 20 电介质强度 建立绝缘图是电介质强度试验的基础 1、确认设备电路图 2、确定保护对象 3、确定绝缘路径 4、确定绝缘类型 5、确定电介质强度试验电压值 6、界定爬电距离和电气间隙 7、制成表格，构成绝缘图的一部分 精品 20 电介质强度 精品 20 电介质强度 “A-X”——对操作者的防护 “B-X”——对患者的防护 部位 名称 绝缘 基准电压 爬电距离 电气间隙 试验电压 A A-a1 基本 220V~ 4mm 2.5mm 1500V B A-a2 加强/双重 220V~ 8mm 5mm 4000V C 17g）4） 加强/双重 220V~ 8mm 5mm 4000V D B-a 加强/双重 5V~ 3.4mm 1.6mm 500V E B-a 加强/双重 220V~ 8mm 5mm 4000V F A-f 基本 220V~ 3mm 1.6mm 1500V 精品 20 电介质强度 A-a1带电部分和已保护接地的可触及金属部分之间 A-a2带电部分和未保护接地外壳部件之间 B-a在应用部分（患者电路）和带电部分之间 B-d在F型应用部分（患者电路）和包括信号输入部分及信号输出部分在内的外壳之间 在一定的条件下 B-a = B-c + B-d ☆带电 指一个部分所处的状态。当与该部分连接时，便有超过容许漏电流值的电流从该部分流向地或从该部分流向设备的其它可触及部分 试验电压值 ·取决于基准电压U和绝缘的种类 ·基准电压U是在正常使用时当设备施加额定供电电压或制造商所规定的电压二者中较高电压时，设备有关绝缘可能承受的电压 ·对于未接地应用部分的基准电压U，患者接地（有意或无意的）被认为是一种正常状态 ·对两个隔离部分之间或一个隔离部分与接地部分之间的绝缘，其基准电压U等于两个部分的任何两点间最高电压的算术和 精品 20 电介质强度 注意事项： 1、设备升至工作温度后，断开电源（开关闭合） 2、施加于加强绝缘上的电压不应使设备中的基本绝缘或辅助绝缘受到过分的应力 精品 21 机械强度 概述 　　设备包括形成其部件的任何调节孔盖及其所有零件，应有足够的强度和刚度。 　　用下述试验检验是否符合要求： a）外壳或外壳部件及其所有零件的刚度试验，用45N 直接向内的力加在面积为625mm2的任何表面上，不应造成任何显而易见的损伤或使爬电距离和电气间隙降低到57.10 规定值以下。 b）外壳或外壳部件及其所有零件的强度试验，用 附录G所示的弹簧冲击试验装置，对试样施加冲击 能量为0.5±0.05J 的撞击。 c）可携带式设备上的提拎把手或手柄，应能承受 下列加载试验：把手及其固定用零件承受等于设备 重量四倍的力。 刚度试验模拟拇指按压，强度试验模拟偶然的撞击。 精品 21 机械强度 21.3 设备中用于支承和（或）固定患者的各部件，应设计、制造成使身体损伤和固定件意外松动的危险减到最小。 　 支承成年患者的部件应按患者有135kg的质量（额定负载）设计。 　 当制造商规定用于特殊情况，例如儿童用时，额定负载应减少。 　 当患者支承断裂会造成安全方面的危险时，应遵照第28章的规定。 验证 载荷：安全系数乘以规定的额定载荷或1.35kN（脚踏板和椅子为2.7kN） 时间：1min 精品 21 机械强度 21.5 正常使用时手持的设备或设备部件，不应因为从lm高处自由坠落在硬性表面上而出现安全方面危险。 21.6 携带式设备或移动式设备，应能承受由于粗鲁搬运而产生的应力。 a）50mm厚的硬木板上方，把可携带式设备举到规定的高度。设备从正常使用可能放置的每种姿态坠落三次。试验后，设备应符合本标准要求。 b）对于移动式设备，尽可能接近地面的一点上用力推动设备，使设备以0.4±0.1m/s 的速度按正常运动方向，在一梯级高度为20mm的斜坡上推下，该斜坡固定安装在另外的平坦地面上。对自动推进式设备采用其最大速度来推动。试验进行20 次后，该设备应符合本标准要求。 精品 21 机械强度 精品 22 运动部件 22.2 设备在运行时不需敞露，但一旦敞露后可能造成安全方面危险的活动部件： a）在可移动式设备中，应配备足够的防护件，这些防护件应是形成设备整体的一个部分，或? b）在固定式设备中，除非技术说明书中制造商提供的安装说明要求那些防护件或等效的防护物将另外提供外，应同样地配备防护件。? 22.3 缆绳（绳索）、链条和皮带应被限制不会脱离或跳出其导引装置，或应有其他方法防止安全方面危险。为此保护目的而采用的机械装置仅用工具才能移开。