食品生产监管项目标准.PDFVIP

食品生产监管项目标准 本信息收集已根据《1995 年文书削减法》获得管理预算局（OMB ）批 准，控制号为 0910-0601 登录 /ora/fed_state/default.htm 可查看本文件 获取更多信息请联系： 区域工作办公室 联邦与州关系处 Beverly Kent (HFC-150) 电话：716-541-0331 电子邮件：Beverly.kent@ 美国卫生部 食品与药品管理局 监管事务办公室 2007 年 5 月 目录 简介 3 背景 4 标准 1 监管基础 5 标准 2 培训项目 6 标准 3 检查项目 9 标准 4 检查活动的审核 13 标准 5 食源性疾病爆发和食品防卫准备和应对措施 17 标准 6 遵从和执行项目 20 标准 7 业界和社区关系 22 标准 8 项目资源 23 标准 9 项目评定 26 标准 10 实验室支持 28 附件 1 自我评定工作表――标准 1 29 附件 2.1 自我评定工作表――标准 2 32 附件 2.2 个人培训记录 33 附件 3.1 自我评定工作表――标准 3 38 附件 3.2 食品企业风险分类标准 41 附件 4.1 自我评定工作表――标准 4 44 附件 4.2 现场检查审核结果总结 45 工作表 4.2 现场检查审核表现评级计算 46 附件 4.3 现场检查审核结果总结 48 工作表 4.3 检查报告审核表现评级计算 49 附件 4.4 抽样报告审核结果总结 52 工作表 4.4 抽样报告审核表现评级计算 53 附件 4.5 合同审核－食品与药品管理局 表格 3610 55 附件 4.5a 合同审核表格填写指南 64 附件 4.6 检查报告审核表 74 附件 4.7 抽样报告审核表 79 附件 4.8 矫正行动计划 81 附件 5.1 自我评定工作表――标准 5 82 附件 5.2 卫生部与农业部关于调查与食品服务设施和食品企业相关的食源性疾病的谅解 备忘录 84 附件 6.1 自我评定工作表――标准 6 87 附件 6.2 遵从和执行行动总结 89 工作表 6.2 遵从程序达标水平计算 90 附件 7 自我评定工作表――标准 7 92 附件 8.1 自我评定工作表――标准 8 93 附件 8.2 检查员人数确定标准计算 94 附件 8.3 检查所用的设备 95 工作表 9 自我评定和改进跟踪 96 附件 10 自我评定工作表――标准 10 97 2 简介