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一、建设项目基本情况
项目名称
苏州茂行生物科技有限公司研发实验室的建设项目
建设单位
苏州茂行生物科技有限公司
法人代表
张锋
联系人
尚小云
通讯地址
苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4楼304单元
联系电话传真
0512邮政编码
215000
建设地点
苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4楼318单元
立项审批部门
苏州工业园区行政审批局(发改)
批准文号
项目代码:2018-320590-73-03-507585
建设性质
新建
行业类别
及代码
[M7340]
医学研究和试验发展
占地面积
(平方米)
323
绿化面积(平方米)
/
总投资
(万元)
1000
其中:环保投资(万元)
10
环保投资占总投资比例
1%
评价经费
(万元)
/
预期投产日期
2018年7月
原辅材料及主要设施规格、数量
原辅材料
本项目主要原辅材料分别见表1-1,原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。
表1-1 本项目主要原辅材料
序号
原料名称
规格、组份
年用量
最大储存量
包装方式及规格
贮存方式
储存地点
1
无菌生理盐水
500ml
200kg
20 kg
瓶装500ml
常温贮存
实验室
2
无血清培养基
1000ml
500kg
50 kg
瓶装1000ml
2-8℃贮存
实验室
3
抗人CD3抗体
1mg/ml
10克
1克
试管0.1mL
4℃贮存
实验室
4
抗人CD8抗体
1mg/ml
10克
1克
试管0.1mL
4℃贮存
实验室
5
白介素2
0.2-5 ng/mL ED50
10克
1克
试管50μL
-20℃贮存
实验室
6
人淋巴细胞分离液
100ml
100 升
10升
瓶装100ml
18-25℃贮存
实验室
7
CD19抗体质粒
1μg
10克
1克
试管1μg
-20℃贮存
实验室
8
无尘纸
60盒/箱
8箱
2箱
盒装
常温储存
实验室
9
隔离衣
/
10件
10件
袋装
常温储存
实验室
表1-2 本项目主要原辅料的理化特性、毒性毒理表
名称和化学式
理化性质
毒理特性
危险特性
防护措施
无血清培养基
外观与性状:液体
其他无数据资料。
急性毒性无数据资料;生态毒性无数据资料。
在着火情况下,会分解生成有害物质。碳氧化物、氮氧化物、硫氧化物。
贮存在阴凉处,使容器保持密闭,储存在干燥通风处。打开的容器必须仔细重新封口并保持竖放位置以防止泄漏。建议贮存温度2-8℃。
白介素2
外观与性状:固体。
急性毒性无数据资料;生态毒性无数据资料。
在着火情况下,会分解生成有害物质。磷的氧化物、氯化氢气体,氧化钠。
使容器保持密闭,储存在干燥通风处。
人淋巴细胞分离液
外观与性状:无色至浅黄色液体
密度:1.0-1.3g/mL
粘度:10±5cP at 20℃
无细胞毒性,化学惰性,不会粘附到细胞膜上
稳定
未开封前4-30℃保存,开封后于无菌条件2-8℃保存。若以非无菌的条件保存,产品要冻存在-20℃以防止微生物生长。
CD19抗体质粒
外观与性状:液体
其他无数据资料。
无数据资料。
稳定
皮肤保护:戴手套取 ,手套在使用前必须受检查;身体保护:防渗透的衣服。
主要设施
项目主要设施及设备见表1-3。
表1-3 主要设施及设备
名称
型号
规模
数量
(台)
用途
放置地点
离心机
赛默飞ST16/TX-400
0.5m?0.5m
4
离心
实验室
生物安全柜
赛默飞1374
1.0m?2.0m
2
提供对操作者、环境和样品的保护
实验室
流式细胞仪
BD Accuri C6 plus
1.0m?1.0m
1
对细胞进行自动分析和分选的装置
实验室
电转染仪
Lonza 2b
0.3m?0.3m
1
将外源分子如DNA,RNA等导入真核细胞
实验室
-80℃医用低温冰箱
赛默飞905-ULTS
1.0m?2.0m
1
冷藏
实验室
电子天平
Ohaus CP114C
0.3m?0.3m
1
精密测量质量(重量)的一种衡器
实验室
二氧化碳培养箱
赛默飞 HERA Celli 240i
1.0m?1.0m
1
通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境
实验室
纯水机
Milli-Q Gradient A10
0.45m?0.25m
1
制纯水
实验室
组合式空调机组
4-72型离心式风机
/
2
洁净实验室通风系统
实验室
水及能源消耗量
名称
消耗量
名称
消耗量
水(立方米/年)
192.3
燃油(吨/年)
/
电(度/年)
50000
天然气(立方/年)
/
燃煤(吨/年)
/
其它
/
废水(工业废水□、生活废水√□)排水量及排放去向
本项目排放的废水主要为生活污水和纯水制备的浓水
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