本地负责人医疗事故呈报指南-医疗仪器管制办公室.PDF

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GN-03:2016(C) 本地負責人醫療事故呈報指南 指南: GN-03 GN-03:2016(C) 修改記錄 版本 修改日期 修改一覽 參考檔號 0 - GN-03 於2005 年首次發佈 GN-03:2005(C) 1.0 2012 年8 月28 日 正文: GN-03:2012(C)  更新了第7 節(醫療事故呈報途 徑)和第9 節(查詢) 附錄3 :  増加了收集個人資料聲明  更新了有關醫療儀器的醫療事 故呈報表格 2.0 2016 年7 月22 日 正文: GN-03:2016(C)  修改了第9 節(查詢) 附錄3 :  更新了收集個人資料聲明  更新了有關醫療儀器的醫療事 故呈報表格 ii GN-03:2016(C) 目錄 1. 引言…………………………………………………………………. 1 2. 涵蓋範圍…………………………………………………………… 1 3. 定義及縮寫………………………………………………………… 2 4. 根據醫療儀器行政管理制度須予呈報的醫療事故…………… 3 5. 根據醫療儀器行政管理制度可豁免呈報的事故……………… 4 6. 呈交醫療事故報告的時限…………………….. ………...……… 4 7. 醫療事故呈報途徑……………………………………………….. 5 8. 呈報須知…………………………………………………………… 5 9. 查詢…………………………………………………………………. 6 10. 參考資料…………………………………………………………… 6 附錄 1 – 須呈報醫療事故的例子……………………………

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