质量保证协议-大连第五人民医院.DOC

产品购销质量保证协议 甲方: 大连市第五人民医院 乙方: 甲、乙双方为了严格执行《产品质量法》、《医疗器械管理法》及国家的法律、法规，遵循《医疗器械经营质量管理规范》的要求，保证医疗器械安全性和有效性，明确双方质量责任，经自愿、友好协商，就甲方向乙方采购卫生材料和医疗器械事宜，签订如下购销质量保证协议，以资双方共同信守： 乙方责任 １、乙方遵守国家《医疗器械法》，向甲方提供合法、有效的企业经营资格证书（经甲方核对无异的证照复印件加盖乙方印章）。乙方业务人员应出具法定代表人签署的授权委托书原件及本人身份证复印件，并严格按照委托书授权的范围开展业务活动。 ２、乙方提供的医疗器械及耗材，必须符合产品质量标准，并具有产品注册证号、生产批号和有效期。 ３、乙方提供医疗器械及耗材的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定和货物运输要求。 ４、乙方提供进口卫生材料、医疗器械时，应同时提供加盖乙方质量管理部门印章的 医疗注册证及授权复印件。 ５、确因乙方提供卫生材料、医疗器械质量问题造成甲方被医疗器械监督管理部门处罚或承担其他产品责任、赔偿责任的，给甲方造成的一切损失由乙方负责全额赔偿。 6、如因乙方夸大产品的功能与疗效，引起甲方与客户的纠纷，或被医疗器械监督管理部门处罚，造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿，乙方应进行全额赔偿。 7、整件卫生材料、医疗器械包装箱内应附产品合格证。 8、乙方提供的卫生材料、医疗器械、不得超过出厂日期的六个月，并保证及时送货。 9、乙方在接到甲方订货计划后，应急产品原则上应在4小时之内送到，一般卫生材料、医疗器械应在24小时之内送到，最长不超过48小时。 10.乙方不得在销售卫生材料、医疗器械的过程中利用财务或其他方式进行商业贿赂。 11.除本合同约定外，乙方应严格遵循并履行其他相关法律、法规规定的义务和责任。 12.针对甲方的采购意向，乙方应向甲方提供甲方拟采购的卫生材料、医疗器械报价单一份，包括品名、单位、规格型号、生产企业、许可证、注册证号、单价等项并加盖公章，双方达成采购意向并签订采购合同后，作为合同附件留存。 甲方责任 １、甲方收到乙方交付的卫生材料、医疗器械，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题及进口卫生材料、医疗器械无进口注册证件和验收报告等违反本合同约定及相关法律规范的情形，应在收到卫生材料、医疗器械后7日内通知乙方处理，乙方应立即响应，为甲方更换合格产品、补足相关文件和资料。 ２、甲方在经营和使用乙方提供的卫生材料、医疗器械过程中有质量异议的，应及时向乙方提出，双方对产品质量有争议的，以主管部门和鉴定机构出具的医疗器械质量检验报告书为准。 ３、甲方在经营乙方提供的卫生材料、医疗器械中若发现质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合乙方做好调查取证工作和善后处理工作。 三、其他约定 1、甲乙双方协作，共同搞好市场调研、开发和质量管理工作。 2、对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销业务，质量保证条款可参照本协议执行。 3、本合同未尽事宜，双方协商解决。协商不成的，争议交甲方住所地有管辖权的人民法院诉讼解决。 4、本协议已由双方经过充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。 四、本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期一年。 五、本协议一式肆份，甲方执叁份，乙方执壹份。 甲方（加盖公章）：　　　　　　 乙方（加盖公章）： 法定代表人或授权代表签字：　　 法定代表人或授权代表签字： 年 月 日　 年 月 日