乳腺癌维持治疗.ppt

乳腺癌维持治疗 胡夕春 维持治疗的原因 不可治愈的疾病 姑息治疗，延缓疾病进展 延长患者生存时间 减轻疾病症状 改善患者生活质量 证据 随机试验表明，与标准疗程相比，延长治疗能够使患者获得持续获益 荟萃分析表明能够降低死亡风险1 最佳治疗疗程仍值得探讨 证据 证据 在MANTA1研究中，一线蒽环类/紫杉醇方案后进行紫杉醇维持治疗未发现获益2 试验提前结束 混杂因素 疾病进展时间-从随机开始 从初始诱导治疗开始 维持治疗的必须条件 患者 接受一线化疗后，达到完全缓解（CR)、部分缓解（PR)、或疾病稳定（SD) 患者的支持和较高的依从性 药物 有效 低毒 服用方便 肿瘤 靶向治疗 希罗达?（X）单药一线治疗ABC试验设计 治疗时间 希罗达?联合多西紫杉醇(XT)治疗MBC试验设计 剂量调整 = 中断、延迟或减量 XT联合方案减量后毒性反应更低 XT联合方案减量后疗效未受影响: TTP Tolerability of fluoropyrimidines differs significantly with geographic region Pooled analysis of three phase III trials of 5-FU or Xeloda in adjuvant and metastatic colorectal cancer Treatment-related grade 3/4 AEs significantly more common in the US than the rest of the world (RR 1.77; p0.001) Asian patients experienced low rates of severe AEs US versus Asia, grade 3/4 AEs: RR 1.89 (95% CI 1.24–2.89) gastrointestinal AEs: RR 3.74 (95% CI 2.18–6.42) neutropenia: RR 0.94 (95% CI 0.52–1.70) Possible explanations include potential impact of food habits, cultural differences influencing drug compliance and genetics 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Estimated probability Months Cycle 2 dose Both full Both reduced 15.0 14.6 R. Leonard et al., Annals of Oncology, 2006;17:1379–1385 XT联合方案减量后疗效未受影响: 生存期 希罗达是适合维持治疗的化疗药物 高效 单药：疗效优于CMF 联合：XT改善TTP、总生存、有效率、生活质量优势 低毒 不良反应易处理；易耐受； 剂量调整后疗效不影响，毒性下降 方便、依从性好 希罗达口服用药，依从性好 Haller DG, et al. J Clin Oncol 2006;24(Suppl. 18) (Abst 3514) RR = relative risk 结论 维持治疗能应用于转移性乳腺癌的化疗吗？ 乳腺癌化疗需要维持治疗 是不是所有药物均适合维持化疗？ 不是所有药物均适合维持治疗 什么样的维持化疗可以使患者获益？ 高效、低毒、方便的方案 如何选择适合维持治疗的化疗药物 ？ 希罗达是适合维持治疗的化疗药物 Good afternoon, chairman and professors and dear audience, my preentation title is. * 由表中可以看出，约38％（81名）的乳腺癌患者接受希罗达的治疗时间超过半年，17％（36名）的患者超过一年。 研究设计： 1，关键性的III期临床研究中511例患者随机进入到希罗达联合多西紫杉醇治疗组和多西紫杉醇单药治疗组。 2，联合组希罗达的剂量为2500mg/m2/天，第1天－14天使用；多西紫杉醇的剂量为75mg/m2/天，第一天使用。单药多西紫杉醇的剂量为100mg/m2/天，高于联合组多西紫杉醇的剂量。联合组和单药组都是三周为一周期。 3，治疗6周后取得CR或PR的患者继续接受治疗直到疾病进展或毒性发应无法接受 4，出现毒性发应患者可能继续接受希罗达单药治疗，继续“研究” 疾病进展时间（TTP）的定义为：无明显疾病进展证据的患者自随机分组完毕至疾病进展或死亡