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临床数据管理常见英语缩写 参与单位 CDM Clinical Data Management 临床数据管理 Sponsor 主办方 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 Site 研究中心 Subject 受试者 SMO Site?Management?Organization 现场管理机构 CFDA China Food and Drug Administration 中国食品药品管理局 CDE China Drug Evaluation 中国药品审评中心 角色 DM Data Manager 临床数据管理员 DM Programmer 数据库编程员 PI Principle Investigator 主要研究者 PM Project Manager 项目经理 Statistician 统计师 CRC Clinical Research Coordinator 临床协调员 CRA Clinical Research Associator 临床监察员 MM Medical Monitor 医学监察员 EDC Leader EDC 经理 QA Quality Assurance 质量保证 DM Validation Engineer 验证工程师 DM Quality Manager 数据管理质量经理 System Administrator 系统管理员 IT supporter IT 支持 SCDM Society of Clinical Data Management CDISC Clinical Data Interchange Standards Consortium 临床数据交换标准协会 GCDMP Good Clinical Data Management Practice 临床数据质量管理规范 GCP Good Clinical Practice 临床试验管理规范 ICH-GCP 国际临床试验管理规范 CDP Clinical Development Plan 临床研发计划 DMP Data Management Plan 数据管理计划 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划书 DVP Data Validation Plan 数据验证计划 TMF Trial Master Files 临床试验主文件 数据采集管理报告 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 IXRS 发药系统 ePRO Electronic Patient Reported Outcome 患者报告结局系统 RTSM 随机化与试验药物管理系统 MedCoding 医学智能编码系统 PV pharmacovigilance 药物安全警戒管理系统 DM Report 临床数据报告系统 过程及文档管理 CTMS 临床试验项目管理系统 CDTMS 临床数据全过程管理系统 eTMF 临床试验全文档管理系统 CRMS 临床前研发过程管理系统 eCTD 注册申报全文档管理系统 CRF Clinical Research Form 临床医学研究及病情记录 CCG CRF Completion Guideline 数据录入指南 Edit-Check 编辑验证 SAE Serious Adverse Event 严重不良反应 MedDRA 医学辞典 WHOART 医学辞典 UAT User Acceptance Testing 用户接受测试 DMR Data Management Report 数据管理报告 SAR Statistical Analysis Report 统计分析报告 CSR Clinical Study Report 临床研究报告 SDV Source Data Validation 原始数据核查 IM Investigator meeting 研究者会议（方案讨论会） FSP Function Service Provider 功能性服务供应商 ASP Application Service Provider 应用服务供应商 RFD Retrieve Form for Data-capture 用于数据获取的检索表格 EHR electronic health records 电子病历 DSMB Data and Safety Monitoring Board 数据安全监察委员会 PSV Pre-Study Visit 试验前访视 SIV Site Initiation Visit 中心启动访视 RMV Routine Monitoring Visit 监察访视 COV Close Out Visit 锁库访视 DTA data tra