第五章药品在库养护.pptxVIP

第五章 药品的在库养护;第一节;1.掌握药品在库养护原则、工作流程 2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用 4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术；学会应用温湿度自动监控系统完成相关操作，并能进行各种表格的填制 ;药品在库养护原则、工作流程 药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 温湿度自动监控系统的组成及应用 库房温湿度监测与调控的相关操作 ;情景描述： 2014年12月广东省食品药品监督管理局在进行全省范围的药品质量抽查中，检出多个批次氯霉素滴眼液不合格。据药监局进一步核查，该批药品为正当渠道进货，手续齐全。在省药品质量公告之前，该局针对市场上的氯霉素滴眼液进行跟踪抽查，发现药品变质的主要原因是温湿度的影响，使得滴眼液中部分成分出现了质量变异;学前导语： 药品在库养???是药品仓储作业流程的中心环节，也是保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有着极大的影响，因此做好药品的在库温、湿度的管理工作，是做好养护工作的主要内容。本章将学习药品在库养护的基本知识，熟练掌握药品在库养护温、湿度的监测、调控工作 ;第一节 药品在库养护原则及工作流程;;1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的原则 2.药品养护工作流程为：制定养护计划→确定重点养护品种→在库检查与养护→做好养护记录→汇总→建立养护档案;第二节 养护员岗位职责;养护员岗位职责;养护员岗位职责;养护员本着“以防为主”的原则，严格按照GSP要求进行药品养护，认真履行药品在库养护重要环节的工作职责;第三节 具体工作任务;具体工作任务;一、制定养护计划，确定重点养护品种;一、制定养护计划，确定重点养护品种;一、制定养护计划，确定重点养护品种;一、制定养护计划，确定重点养护品种;二、在库检查与养护;（一）药品的在库检查;.;.;.;.;.;（一）药品的在库检查;（二）仓库的温湿度管理;温湿度自动监测系统与设备;（1）测点终端的设置：;（2）系统的监测、记录要求： 监测要求： 1分钟测一次，30分钟记录一次 准确度应符合温度±0.5℃，相对湿度±5% ;（2）系统的监测、记录要求： 记录要求： 系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能，防止用户随意调整，造成监测数据失真 对系统设备要进行定期检查、维修、保养，并建立档案，记录保存应不少于5年，且要求每年至少进行一次校准;（3）系统的管理;;（2）通风降湿的条件：;工作场景： 某医药企业仓库中一阴凉库，此时温湿度记录仪显示：温度21℃，湿度65%。温湿度自动监测系统响起警报，养护员立即采取空调制冷降温措施 知识运用： 1.阴凉库温度要求：不高于20℃避光保存 2.温度超标，采取相应措施。温度高于20℃，采取空调制冷降温措施 ;三、做好养护记录，汇总并建立养护档案;1.对一般药品养护检查的内容及要求，重点养护药品检查的要求，出现质量问题药品的处理 2.温湿度自动监控系统的应用，测点终端的设置要求及温湿度记录要求;3.温湿度超标采取的具体措施：库内温度过高：可采用空调降温、通风降温、库房遮光降温等降温措施；库内温度过低：可采用空调保温、暖气库供暖等保温措施；库内湿度过大：可采用通风降湿、密封防潮或吸湿降潮等方法；库内湿度太小：可洒水或采用电加湿器、储水自然蒸发等方法 ;第四节 药品在库养护相关知识;药品在库养护相关知识;药品在库养护相关知识;一、温、湿度的相关基础知识;一、温、湿度的相关基础知识;一、温、湿度的相关基础知识;二、近效期药品在库的管理;二、近效期药品在库的管理;“近效期”的改变 ;三、养护仪器、设备及相关系统的管理;三、养护仪器、设备及相关系统的管理;验证管理 ;1.温湿度的日变化、年变化是有规律的 2.近效期药品在失效前6个月，计算机系统自动预警提示 3.养护仪器设备，尤其是温湿度监测设备要定期进行验证管理;一、单项选择题 1.药品经营企业的药品养护工作贯彻的原则是 A.预防为主 B.重点养护 C.质量检查 D.帐货相符 E.帐帐相符;一、单项选择题 2.药品库房内，自动监管系统对温湿度记录的要求应是 A.每30分钟记录一次 B.每30分钟记录二次 C.每30分钟记录三次 D.隔日定时记录三次 E.隔日定时记录二次 ;一、单项选择题 3.在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上( ) A.绿色标识 B.红色标识 C.白色标识 D.黄色标识 E.蓝色标识;一、单项选择题 4.温度过高可使药品发生以下变化( ) A.致使药品变质 B.促使药品挥发 C.致使剂型破坏 D.致使药品风化 E